磺胺嘧啶银乳膏的无菌检查方法验证

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目的:建立磺胺嘧啶银乳膏的无菌检查方法。方法:用0.2 mol·L-1氯化钙溶液对样品进行处理,按《中国药典》2010年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法试验。结果:供试品管无菌生长,阳性对照和加菌回收的七株阳性菌均生长良好。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为磺胺嘧啶银乳膏的质量控制方法
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