【摘 要】
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目的 探讨口服特立氟胺或西尼莫德对复发型多发性硬化（RMS）患者的有效性和安全性。方法 本研究是一项单中心回顾性观察性研究，纳入于郑州大学第一附属医院多发性硬化中心确诊为RMS、连续服用特立氟胺(14 mg·d-1)或西尼莫德(2 mg·d-1)至少6个月的患者。本研究采用年复发率（ARR）、中枢神经系统MRI T2FLAIR序列病灶数评估疾病活动度，采用扩展残疾量表评分（EDSS）评估患者残疾功
【基金项目】
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国家自然科学基金（U2004128）；
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目的 探讨口服特立氟胺或西尼莫德对复发型多发性硬化（RMS）患者的有效性和安全性。方法 本研究是一项单中心回顾性观察性研究，纳入于郑州大学第一附属医院多发性硬化中心确诊为RMS、连续服用特立氟胺(14 mg·d-1)或西尼莫德(2 mg·d-1)至少6个月的患者。本研究采用年复发率（ARR）、中枢神经系统MRI T2FLAIR序列病灶数评估疾病活动度，采用扩展残疾量表评分（EDSS）评估患者残疾功能。记录患者使用特立氟胺或西尼莫德治疗6个月后的复发和残疾进展情况，并对比两组的疗效和安全性。主要观察指标为使用特立氟胺或西尼莫德治疗至少6个月后的ARR、治疗12个月时的疾病无复发率；其他指标为使用特立氟胺或西尼莫德治疗至少6个月后患者的MRI T2FLAIR序列病灶数目、EDSS评分、不良反应及用药中断情况，所有数据使用SPSS 26.0统计软件进行处理。结果 最终特立氟胺组纳入25例患者，西尼莫德组纳入28例患者。患者口服特立氟胺的用药时间为16（6～20）个月，用药6个月后ARR、EDSS评分较用药前下降（P＜0.05）,25%患者的MRI T2FLAIR序列病灶数增加，用药12个月无复发率为62.50%。患者口服西尼莫德的用药时间为15（6～20）个月，用药6个月后ARR评分较用药前下降（P＜0.05）,18.18%患者的MRI T2FLAIR序列病灶数增加，用药12个月无复发率为75.00%。特立氟胺组6例患者出现不良反应，最常见的是脱发；西尼莫德组12例患者出现不良反应，最常见的是肝酶异常，其中因肝衰竭暂停西尼莫德治疗1例。结论 在本次单中心观察研究中，特立氟胺和西尼莫德均能有效降低RMS患者的ARR,其中西尼莫德较特立氟胺疗效更好，但安全性较差。
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