国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压的临床研究

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目的:评价国产盐酸特拉唑嗪片治疗原发性高血压(EH)的有效性及安全性.方法:采用单盲、随机对比的多中心临床试验方法,研究受试药国产特拉唑嗪片和进口同类对照药Hytrin对124例轻、中度EH患者的降压效果及不良反应.结果:治疗4周后,国产特拉唑嗪片可使平均坐位收缩压及舒张压下降16.4%和14.0%(均P<0.01),Hytrin下降16.1%和15.2%(P<0.01);它们的降压疗效分别为88.5%和90.5%,无统计学差异(P>0.05).两药均能改善EH患者的脂质代谢.日服一次,国产特拉唑嗪可较平稳地控制24 h血压.常见的不良反应为头晕等,在服药过程中逐渐减轻,无因不良反应而终止试验者.结论:国产特拉唑嗪的临床疗效和药物不良反应与Hytrin类似,降压作用肯定,维持时间长,可降低高血脂及不良反应轻,是一种治疗轻、中度EH患者较为理想的降压药.
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