为评价华蟾素治疗癌痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,WanFang,SinoMed)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,PubMed)建库至2018年10月,按照预先制定的遴选标准筛选出华蟾素治疗癌痛的随机对照试验(RCTs),采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共检索出241篇文献,最终纳入10个研究,总样本量为1 293例,试验组648例,对照组645例,所纳入研究总体质量普遍偏低。Meta分析结果显示:华蟾素联合西药止痛药治疗癌痛在近期疼痛缓解效果、提高生活质量和便秘、恶心呕吐、头晕、嗜睡、厌食等不良反应发生方面优于单用西药止痛药,并且具有止痛起效时间短,维持时间长的优势,但不能降低排尿困难的发生率。基于本研究结果,表明华蟾素治疗癌痛有一定的疗效,并且可提高患者生活质量,降低不良反应的发生,未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量少,且未对不同剂型进行分层、纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,致使本研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。华蟾素治疗癌痛的有效性和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的,大样本、多中心、随访时间足够的随机对照试验来证实。