舒血宁注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中的稳定性分析

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  摘要:目的:探讨舒血宁注射液与五种不同注射液配伍的稳定性进行分析。方法:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液五种注射液配伍,采取酸度计、紫外线分光光度计及注射液微粒分析仪对舒血宁注射液进行检验,对五种注射液配伍后的稳定性进行分析。结果:5种注射液与舒血宁注射液配伍后,外观经紫外线分光光度计扫描无明显变化,复方氯化钠、10%葡萄糖注射液在配伍后pH值会明显上升,所有注射液配伍后,微粒均会随着时间增加而逐渐上升,均与0min时有明显差异(P<0.05);结论:5%葡萄糖注射液与舒血宁注射液配伍使用最佳,但是在1.5h内完成输注效果最好,可减少不良反应发生。
  关键词:配伍;舒血宁胶囊;稳定性
  【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)03-0291-02
  舒血宁注射液是银杏叶提取制作后形成的水溶性灭菌注射液,可起到显著改善机体微循环,扩张血管作用,在临床上广泛应用,具有良好效果[1]。舒血宁注射液主要应用于冠心病、脑血管痉挛、心绞痛等领域中,成为首选静脉用药类型。舒血宁注射液是中药制剂,成分及配置过程极为复杂,极易因配伍不当而出现成分变化,严重影响治疗效果,甚至会出现不良反应[2]。目前,对舒血宁注射液配伍情况的报道较少,尚无确切依据判断舒血宁胶囊选择何种注射液进行配伍效果最好,稳定性最高[3]。本组研究选择五种常用静脉给药配伍注射液,判断不同注射液的配伍情况,现进行报道如下:
  1 资料与方法
  1.1一般资料
  本组研究选择舒血宁注射液(山西太原药业有限公司,国药准字Z14021963,5ml/支*10),10%葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H51020633,250ml:25g),5%葡萄糖注射液(山东华鲁制药有限公司,国药准字H37022754,5%*250ml ),5%氯化钠注射液(江苏通用药业有限公司,国药准字H20043756,250ml:葡萄糖12.5g,氯化钠2.25g);复方氯化钠注射液(天津百特医疗用品有限公司,国药准字H19983037,1000ml),0.9%氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20056626,500ml:4.5g)。
  1.2方法
  使用临床用药浓度,使用一次性灭菌注射器,分别将5种注射液注入20ml舒血宁注射液中,将其充分摇匀后倒置。
  药物滴注一般均为2h内,将不同混合液在0min、30min、1h、1.5h、2h的pH值、紫外线吸收光谱、微粒的变化进行详细记录。
  1.3统计学分析
  数据采取SPSS19.0软件作统计学分析,计数资料实施x2检验,P<0.05表示差异存在统计学意义。
  2 结果
  5种注射液与舒血宁注射液配伍后,外观经紫外线分光光度计扫描无明显变化,见表2。复方氯化钠、10%葡萄糖注射液在配伍后pH值会明显上升,与0min时有明显差异(P<0.05)见表1。所有注射液配伍后,微粒均会随着时间增加而逐渐上升。
  3 讨论
  舒血宁注射液为银杏叶提取物,其中含有白果内酯、银杏内酯、银杏黄酮苷等物质,其pH值在4.56左右,而10%葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液、0.5%葡萄糖氯化钠注射液的pH值较舒血宁低,在经配伍后,pH值会有所上升;而复方氯化钠、0.9%氯化钠注射液均较舒血宁的pH值高,在混合后,pH值会有所下降[4-6]。
  10%葡萄糖注射液与舒血宁注射液混合后,其配伍后pH值较低,可能会导致舒血宁注射液中白果内酯、银杏黄酮苷及银杏内酯出现水解,导致混合液的微粒数明显上升,影响药效发挥[7]。
  复方氯化钠及0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液与舒血宁注射液配伍后,混合液中的颗粒计数也较高,可能因盐类物质所影响,但是其影响机制还需要进一步明确[8]。可见,0.5%葡萄糖注射液与舒血宁注射液配伍较高,同时,为避免颗粒计数增加而影响药效,在1.5h内全部注射完成最佳,能对用药效果及安全性进行保证。
  参考文献
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