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目的
观察生物可降解镁合金支架在兔体内的降解过程,评估其降解时间及生物安全性。
方法纳入24只雄性新西兰大白兔,分为A、B两组,每组各12只,A组每只于肾下腹主动脉植入1枚可降解镁合金支架,共计12枚,B组为对照组,不做处理。于术后1、2、3、4个月分别行彩色多普勒超声观察A组支架降解情况并获取支架段血管标本,同时收集A、B两组动物动脉血液标本、主要器官组织,经X线三维成像、扫描电镜能谱分析、病理切片及血生化分析评价镁合金支架降解过程及其生物安全性。
结果X线三维成像显示支架植入后1个月形态基本完整,随后支架丝降解,衬度降低,支架形态、连续性丢失;4个月时支架丝吸收衬度明显降低,镁合金基本完成降解,被机体吸收,转化成低密度成分。经能谱分析镁支架早期降解为镁离子,随后逐渐被钙、磷等无机成分所取代。A组动物于观察期间未见明显不良反应,血生化检测血钙[(3.08±0.54) mmol/L比(2.70±0.81) mmol/L,P=0.19]、血镁[(1.02±0.16)mmol/L比(1.03±0.17)mmol/L,P=0.88]、血磷[(1.52±0.30)mmol/L比(1.55±0.33)mmol/L,P=0.87]、血肌酐[(3.49±0.34)μmol/L比(3.43±0.50)μmol/L,P=0.73]等指标与B组正常兔比较差异均无统计学意义。主要脏器病理切片HE染色,形态结构正常,无病理学改变。
结论可降解镁支架在兔腹主动脉内4个月完成基本降解,降解产物主要为钙、磷等成分,具有良好的生物安全性。