【摘 要】
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目的探索阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax实际测定值与标准规定出现偏差的原因,并确定λmax真值。方法主要考察不同仪器、批号、pH值、温度、放置时
【机 构】
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福建省宁德市药品检验所,福建省龙岩市药品检验所,
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目的探索阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax实际测定值与标准规定出现偏差的原因,并确定λmax真值。方法主要考察不同仪器、批号、pH值、温度、放置时间、水杨酸含量对阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax的影响;同时,调取历年阿司匹林肠溶片检验原始记录中阿司匹林对照品λmax数值,进行回顾性分析。结果pH变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等均可导致λmax红移;本次实验测得阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax为267.0nm,回顾性分析λmax为266.8nm,实验排除了pH值变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等λmax红移因素导致阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax实际测定值比标准规定大的可能。结论pH变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等均可导致λmax红移,而阿司匹林在磷酸钠缓冲液(0.05mol.L-1,pH6.8±0.05)中λmax即测定波长为267nm更妥。
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