【摘 要】
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目的 建立合理有效的丙型肝炎病毒（HCV）血液筛查策略，降低HCV输血传播的风险，保障血液安全，提高血液筛查检测质量。方法 分析大连地区2017～2021年HCV不合格情况，并对HCV抗体单试剂不合格的献血者进行跟踪检测，同时结合电化学发光免疫分析技术（ECLIA）和HCV RNA的核酸检测（NAT）结果，对HCV筛查策略进行综合评价。结果 2017～2021年本中心共筛查HCV不合格血液标本85
【基金项目】
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辽宁省自然科学基金指导项目（2019-ZD-0881）；
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目的 建立合理有效的丙型肝炎病毒（HCV）血液筛查策略，降低HCV输血传播的风险，保障血液安全，提高血液筛查检测质量。方法 分析大连地区2017～2021年HCV不合格情况，并对HCV抗体单试剂不合格的献血者进行跟踪检测，同时结合电化学发光免疫分析技术（ECLIA）和HCV RNA的核酸检测（NAT）结果，对HCV筛查策略进行综合评价。结果 2017～2021年本中心共筛查HCV不合格血液标本851份（0.20%）,HCV不合格标本数与不合格率呈下降趋势，其中抗-HCV双试剂反应性/NAT反应性（抗-HCV++/NAT+）标本不合格率呈显著性下降（P＜0.05）。抗-HCV双试剂反应性/NAT无反应性（抗-HCV++/NAT-）标本血液标本共117份（0.028%）;抗-HCV单试剂反应性（抗-HCV+）标本共664份，其中试剂1单独反应性（抗-HCV+/-）70份（10.54%）,试剂2单独反应性（抗-HCV-/+）594份（89.46%）;补充实验ECLIA检测标本340份，反应性标本122份（35.88%）。参与跟踪检测28人，检测结果仍为反应性的15人，ECLIA复测为反应性的2人。结论 HCV的不合格率呈下降趋势，抗-HCV的血液筛查仍是保障血液安全的重要检测手段，应评估其与HCV RNA核酸检测的互补性。ECLIA作为新的血清学检测方法，有较高的敏感性和特异性。若只应用1种ELISA试剂对献血者进行抗-HCV检测，可能在一定程度上造成漏检。各实验室可根据条件合理选择抗-HCV的检测系统与HCV RNA的检测系统，制定和调整HCV的筛查策略。
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