【摘 要】
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孤独症谱系障碍是一大类婴幼儿期起病、以社交沟通和感知觉障碍为主要特征的神经发育障碍性疾病.目前治疗以康复为主,无有效药物.本研究采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验策略,探索布美他尼干预对低龄孤独症患儿的疗效、安全性及潜在的神经生物学机制.研究结果显示,与安慰剂对照组相比,为期3个月的布美他尼药物干预可安全、有效改善低龄孤独症患儿核心症状,药效可能与其调节岛叶皮层GABA功能有关.本研究为目前国际上单站点最大样本量的随机双盲临床试验,研究结果为低龄孤独症患儿提供了潜在的药物治疗方案.
【机 构】
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DepartmentofDevelopmentalandBehaviouralPediatric&ChildPrimaryCare,CentreforExperimentalStudiesan
【基金项目】
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the Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning(2018BR33,2017EKHWYX-02,and GWV-10.1-XK07),the Shanghai Shenkang Hospital Development Center(16CR2025B),the Shanghai Clinical Key Subject
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孤独症谱系障碍是一大类婴幼儿期起病、以社交沟通和感知觉障碍为主要特征的神经发育障碍性疾病.目前治疗以康复为主,无有效药物.本研究采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验策略,探索布美他尼干预对低龄孤独症患儿的疗效、安全性及潜在的神经生物学机制.研究结果显示,与安慰剂对照组相比,为期3个月的布美他尼药物干预可安全、有效改善低龄孤独症患儿核心症状,药效可能与其调节岛叶皮层GABA功能有关.本研究为目前国际上单站点最大样本量的随机双盲临床试验,研究结果为低龄孤独症患儿提供了潜在的药物治疗方案.
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