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药品非临床实验管理规范(GLP)是国家为保证新药临床前研究安全性试验资料的优质、真实、完整和可靠,针对药物安全性评价研究机构制定的基本要求。本文回顾了GLP的出现及发展历程,客观辩证了在GLP发展过程中新药研发与安全评价的关系、GLP实施与新药开发的矛盾等,提出对于我国未来GLP发展的见解。
对药物非临床实验管理规范(GLP)的历史回顾及其辩证思考
【摘 要】
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药品非临床实验管理规范(GLP)是国家为保证新药临床前研究安全性试验资料的优质、真实、完整和可靠,针对药物安全性评价研究机构制定的基本要求。本文回顾了GLP的出现及发展
【机 构】
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温州医学院药学院
【出 处】
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中国现代医生
【发表日期】
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2011年16期
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