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2005年版《中国药典(二部)》要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代。菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果。因此,菌种的正确使用及管理尤为重要。该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨。
微生物菌种的使用、保存和管理
【摘 要】
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2005年版《中国药典(二部)》要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代。菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果。因此,菌种
【机 构】
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陕西省食品药品检验所,陕西省医疗器械检测中心
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2008年14期
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