【摘 要】
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目的探讨新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)疫苗获得上市许可并在大规模人群接种时,如何及时发现接种后的安全性事件并全面评估疫苗安全性,以保障受种者安全。方法基于世界卫生
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目的探讨新型冠状病毒(简称“新冠病毒”)疫苗获得上市许可并在大规模人群接种时,如何及时发现接种后的安全性事件并全面评估疫苗安全性,以保障受种者安全。方法基于世界卫生组织对新冠病毒疫苗接种前加强警戒准备的建议,借鉴布莱顿协作组的应急疫苗安全平台开发的标准和工具,分析我国疫苗警戒的现状,提出加强新冠病毒疫苗上市后安全警戒的建议。结果鉴于新冠病毒肺炎的病理生理临床表现,加速研发新冠病毒疫苗的技术平台创新性强,疫苗临床试验期间暴露感染的试验人群数量有限,研究人群的多样性和观察时间有限,因此在疫苗大规模使用初期,密
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