【摘 要】
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生物利用度和生物等效性研究得到的血药浓度或尿药浓度数据最显著的特征之一就是个体差异极大,故在大多数情况下选择交叉设计来进行这项研究。在大多数情况下,生物利用度和
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生物利用度和生物等效性研究得到的血药浓度或尿药浓度数据最显著的特征之一就是个体差异极大,故在大多数情况下选择交叉设计来进行这项研究。在大多数情况下,生物利用度和生物等效性研究应按照平行设计的原则进行,但偶而可以例外。然而,由于个体差异很大,这样的研究所需的样本规模通常是有限制的。
One of the most salient features of bioavailability and bioequivalence studies of plasma concentration or urinary drug concentration data is the large individual variability, so a crossover design was chosen for the study in most cases. In most cases, studies of bioavailability and bioequivalence should be based on the principle of parallel design, but occasionally an exception. However, due to the large individual differences, the size of the sample required for such a study is usually limited.
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