咳喘平颗粒《中国药典》2015年版微生物限度检查法的建立

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目的建立咳喘平颗粒的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2015年版微生物限度检查法进行适用性试验,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数、大肠埃希菌检查均采用培养基稀释法。结果适用性试验各菌的收回均在0.5~2,验证组可检出大肠埃希菌,该方法可行。结论该方法确立了咳喘平颗粒微生物限度检查,为该品种制定微生物限度标准提供了科学依据。
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