探讨乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫成年正常应答和高应答者3年的抗体持久性及其影响因素。
方法于2009年9月，选择山东省章丘市北部相邻的3个人口流动性较小的乡镇，在其全部79个村中选择既往无乙型肝炎病毒（HBV）感染史和/或HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18~49岁人群，共24 237名。采集静脉血3~5 ml，采用ELISA法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。经检测，以上3项指标均为阴性者11 590名，按照以村为单位整群随机抽样方法，将其分为4组，按照0-1-6免疫程序分别接种3剂次20 μg重组酵母HepB（HepB-SC）、20 μg重组中国仓鼠卵巢细胞（HepB-CHO）、10 μg HepB-SC和10 μg重组汉逊酵母HepB（HepB-HP）进行初次免疫，对其中的6 386名正常应答（2 869名）和高应答（3 517名）者进行随访（调查基本情况、HBV感染史、HepB免疫史、吸烟史、饮酒史、慢性病史等），共随访4 677名，随访率为73.24%。于初次免疫后1个月（T1）和3年（初免后3年）采集血标本，采用化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc。分别采用多因素非条件logistic回归模型和多因素线性回归模型分析抗-HBs阳性和抗-HBs几何平均浓度（GMC）的影响因素。
结果4 677名随访对象中，男性占43.06%（2 014名），女性占56.94%（2 663名）。T1时抗-HBs阳性率为100%，初免后3年为80.99%（3 788例）；T1时抗-HBs的GMC为1 413.48（95%CI：1 358.86~1 470.30）mU/ml，初免后3年为60.33（95%CI：56.97~63.90）mU/ml。与初次免疫接种20 μg HepB-CHO者相比，接种20 μg HepB-SC、10 μg HepB-SC和10 μg HepB-HP者初免后3年抗-HBs阳性率较低，OR（95%CI）值分别为0.65（0.50~0.84 )、0.52（0.41~0.67）和0.31（0.28~0.45），其抗-HBs的GMC亦较低，b（95%CI）值分别为-0.33（-0.47~-0.20)、-0.41（-0.55~-0.28）和-0.78（-0.92~-0.65）；与初次免疫接种年龄为18~29岁者相比，30~39和40~49岁者初免后3年抗-HBs的GMC较低，b（95%CI）值分别为-0.31（-0.47~-0.15）和-0.24（-0.39~-0.09）；与T1时抗-HBs的GMC为100~999 mU/ml者相比，GMC为1 000~1 999、2 000~2 999和≥10 000 mU/ml者抗-HBs阳性率较高，OR（95%CI）值分别为4.97（3.80~6.49）、7.87（16.19~10.01）和9.67（6.47~14.44），其抗-HBs的GMC亦较高，b（95%CI）值分别为1.00（0.87~1.14）、1.85（1.74~1.97）和3.28（3.12~3.44）。初免后3年HBsAg阳性者4例，抗-HBc阳转率为4.68%（219/4 677）。
结论HepB初次免疫成年正常应答和高应答者初免3年后，抗-HBs的GMC下降，但抗-HBs的阳性率仍维持在较高水平，保护水平较强；初免3年后抗体持久性主要与初次免疫疫苗类型、年龄和T1时抗-HBs的GMC有关。