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目的 系统评价硫培非格司亭(HHPG-19K)预防癌症患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,旨为临床提供循证参考.方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、Clinical trials、中国生物医学文献、维普、万方、中国临床试验注册中心(各数据库检索时间均从建库至2020年3 月31 日)数据库中有关硫培非格司亭的原始研究,经过两位研究者独立完成文献筛选、数据提取和质量评价,使用Rev Man 5.3进行Meta分析.结果 4篇RCT文献被纳入,共671例患者.Meta分析结果显示,硫培非格司亭显著降低化疗第2周期(RR = 0.37,95％CI:0.21～0.65)Ⅳ度及以上粒细胞减少的发生率但在化疗第1 周期差异无统计学意义,第1 周期(RR = 0.56,95％CI:0.31～1.00);但在降低FN发生率方面无差异(RR = 0.42,95％CI:0.15～1.19);硫培非格司亭不增加骨痛的发生率(RR = 1.10,95％CI:0.48～2.51).描述性分析结果显示,与安慰剂相比硫培非格司亭可显著缩短化疗第1 周期组Ⅲ度粒细胞减少持续的时间(P＜0.000 1),但与rhG-CSF效果相当.结论 硫培非格司亭预防化疗后粒细胞减少效果优于安慰剂;硫培非格司亭预防化疗第2周期Ⅳ度及以上粒细胞减少的有效性优于rhG-CSF,但预防第1 周期Ⅳ度及以上粒细胞减少及FN发生的有效性与rhG-CSF相当;安全性与rhG-CSF相当.