【摘 要】
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目的建立用HPLC同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Hy-persil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇—0.05 mol/L磷酸二氢钾溶
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目的建立用HPLC同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Hy-persil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇—0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液—三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调pH为3.4)为流动相,检测波长为216 nm,柱温:30℃。流速为1.0 m l/m in,进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏线性范围分别在40.13~240.77μg/m l与0.37~2.19μg/m l;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为100.24%与99.73%。RSD分别为0.4%与0.7%。结论该方法简便,快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法。
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