目的:对乙酰氨基酚注射液的工艺及质量考察方法进行制定,并且对所制备的工艺及质量考察方案进行可行性分析。方法:使用试验对比方法,选择最佳溶解对乙酰氨基酚的混合性溶剂,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚的含量进行测定,并考察该质量控制方法的回收率、稳定性。结果:试剂A、试剂B、试剂C在放置24小时候,试剂A和试剂B出现对乙酰氨基酚析出,试剂C没有,说明选择丙二醇、PEG400和水共同组成的混合液作为对乙酰氨基酚的溶剂最好;对乙酰氨基酚的线性方程为A=0.012+0.0728C,(r=0.999 9),说明对乙酰氨基酚在浓度为3.6μg/ml-8.4μg/ml的范围内,吸收度和浓度具有十分良好的线性关系;对乙酰氨基酚的回收率为100.56%,RSD为0.34%,说明回收率良好;该溶液在高温、强光条件下,其形状、PH、吸收度均没有十分明显的变化,说明稳定性良好。结论:该对乙酰氨基酚工艺符合大规模生产条件,并具有科学合理性,值得使用推广,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚注射剂的质量进行控制,效果理想,具有良好的回收率、稳定性。