低分子肝素类药品的质量控制

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sadiori1383
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本文对低分子肝素类药品在原料药制备工艺、结构确证、原料药杂质分析和质量控制、制剂工艺和质量控制以及人体药效学等效研究等方面进行综述,旨在为进行该类产品的仿制研究工作及证明仿制品与原研产品质量和疗效一致提供思路和方法。
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