【摘 要】
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在涵盖中药提取、制剂全流程的某工厂内,探索智能制造项目建设中实时数据库系统的设计、开发、计算机化系统验证及应用实践;基于中药生产工艺质量控制的需求,成功搭建了一套实时数据仓库,实现了工厂内设备、公用介质、传感器件等不同数据源的整合和管理,以及底部设备层与上部管理层的数据贯通.同时,遵循GAMP5、21CFRPART11等国内国际法规和指南的要求,建立了从概念、项目、运营直到退役的全生命周期计算机化系统验证管理体系,完成计划、设计、安装、测试、验收及放行.该系统已成功应用于工厂内生产过程的实时监控、电子数据
【机 构】
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天士力医药集团股份有限公司,中药先进制造技术国家地方联合工程实验室,天津300410
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在涵盖中药提取、制剂全流程的某工厂内,探索智能制造项目建设中实时数据库系统的设计、开发、计算机化系统验证及应用实践;基于中药生产工艺质量控制的需求,成功搭建了一套实时数据仓库,实现了工厂内设备、公用介质、传感器件等不同数据源的整合和管理,以及底部设备层与上部管理层的数据贯通.同时,遵循GAMP5、21CFRPART11等国内国际法规和指南的要求,建立了从概念、项目、运营直到退役的全生命周期计算机化系统验证管理体系,完成计划、设计、安装、测试、验收及放行.该系统已成功应用于工厂内生产过程的实时监控、电子数据报表、工艺回顾及质量追溯,为中药制药行业信息化系统开发、计算机化系统验证和应用提供了可借鉴的良好实践.
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本文阐述了北京某三级中医院将卓越绩效管理模式运用于医院管理的实践.医院通过SWOT分析确定发展战略目标,实施战略管理和过程管控.针对医疗服务过程和关键环节进行科学的质量控制,构建全面质量管理框架体系,全方位提升医院科学管理水平.提炼了以提高社会效益为目标的管理成效,总结了成功践行卓越绩效管理模式的体会,提出了运用卓越绩效管理进一步提升医院科学管理水平的管理策略.
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