菲牛蛭提取物肠溶胶囊的质量研究

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测定了以羧甲淀粉钠为崩解剂的菲牛蛭提取物肠溶胶囊的体外释放。并考察了胶囊在含及不含胃蛋白酶的0.1mol/L盐酸中释放2h后内容物的残留生物活性。结果表明,肠溶胶囊可保护提取物的生物活性不受酸及胃蛋白酶的破坏。稳定性初步研究表明,制品在25℃、相对湿度60%条件贮存6个月,抗凝血酶、抗胰蛋白酶和抗糜蛋白酶活性基本不变,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中46min累积释放率大于75%。
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