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【摘要】
目的：观察康莱特联合长春瑞滨治疗晚期复发非小细胞肺癌患者的疗效及其对生活质量的影响。方法：对82例有病理或细胞学诊断并有可测量病灶、多程化后复发的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用完全随机分组的方法,分为康莱特联合多西他41例(康莱特注射液100ml,每日一次静点,连用10~20天,长春瑞滨35mg/m2静脉滴注,第1, 8天,21天为1周期,平均2周期),长春瑞滨单药组41例(长春瑞滨用法同前)。结果：康莱特合长春瑞滨组和长春瑞滨单药组有效率分别为17.%和12.2% (P>0.05);临床受益(CR+PR+S)康莱特联合长春瑞滨组高于长春瑞滨单药组(82.9% vs 63.4%),且有显著性差异(P<0.05)二组的中位生存期分别为10.5个月和9.8个月,无显著性差异。康莱特联合长春瑞滨组化疗时生活质量优于长春瑞滨单药组,Ⅱ度~Ⅲ度骨髓抑制率下降,P<0.05。
【关键词】康莱特；长春瑞滨；非小细胞肺癌；药物疗法
A clinical study of Kanglaite combine vinorelbine in the relapseof advanced non-small cell lung cancer
【Abstract】Objective To observe the clinical effect ofKanglaite combine vinorelbine in the relapse of advanced non-small cell lung cancer and the effecton qualityof life duringtreatment.Methods Eighty-two patients of adObjective To observe the clinical effect ofKanglaite combine vinorelbine in the relapse of advanced non-svanced non-small cell lung cancer, with pathology or cytology proved, had received former chemotherapy andincreased signifcantly in Kanglaite group (P<0.05).
【Key words】 Kanglaitevinorelbinenon-small cell lung cancerdrug therapy Oncol Prog
【中图分类号】R604.12 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0353-02
以铂为基础的联合化疗是治疗晚期非小细胞肺癌化疗的主要方案,失败后再次治疗的疗效差,且对治疗耐受性不佳。2004年2月~2009年4月,我们采用康莱特联合长春瑞滨治疗晚期复发非小细胞肺癌(NSCLC),现将观察结果报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择:2002年2月~2005年4月有病理或细胞学诊断、有可测量的病灶、预计生存期3个月以上既往应用铂类化疗方案复发的Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者。KPS评分60~80分,血常规、肝肾功能及心电图正常, 4周内未放、化疗。表1
1.2 一般资料:
符合入组的患者共82例,随机分为康莱特符合入组的患者共82例,随机分为康莱特联合长春瑞滨组41例（A组）,长春瑞滨单药组41例（B组）。患者一般情况详见表1。两组性别、年龄、临床分期、组织分型等方面无显著差异。
1.3 剂量和方法:
康莱特联合长春瑞滨组:康莱特(KLT)注射液100ml,每日一次静点,连用10~20天;长春瑞滨35mg/m2,静脉输注1小时滴完,第1、8天。长春瑞滨单药组长春瑞滨用法同前。治疗前1天均开始口服地塞米松8mg/d,连用3天。每21天为1周期。化疗前30分钟,给予格拉司琼3mg静点。
1.4 疗效和毒性评价标准:
化疗2周期后评定两组的疗效、生活质量和毒副反应。疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR+PR为有效率(RR), CR+PR+SD为临床受益率。毒性反应分为0~Ⅳ度。生活主要评价病人在KPS评分、体重、疼痛等方面的变化。癌性疼痛程度 1~3分为轻度疼痛; 4~7分为中度疼痛; 8~10分为重度疼痛。按CBR标准:止痛药用量减少50疼痛减轻程度≥50%;体力状态改善≥20分;体重增加≥7%持续4周以上的一种临床改善,其他项目都没恶化时,认为具有临床效益反应。
1.5 统计方法:
有效率用χ2检验,生存期用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效:
82例总有效率(RR)为14.6%,總临床受益率(CR+PR+SD)为73.2%。其中康莱特联合多他赛组RR 17.1% (7/41),长春瑞滨单药组RR12.2% (5/41),但两者无显著差异(P>0.05)。临床受益率(CR+PR+SD)两组分别为82.9% (34/
康莱特联合长春瑞滨组明显高于长春瑞滨单药组,两者差异有显著性(P<0·05) (表2)。两者的中位生存期康莱特联合长春瑞滨组为10·5个月,长春瑞滨单药组为9·8个月,无显著差异(P>0.05)。
2.2 生活质量状况:
按KPS评分标准记分,治疗前后每月评分1次,两组对比表明:康莱特联合长春瑞滨组在KPS评分提高20分以上、10分以及体重、疼痛控制方面均能明显改善,与长春瑞滨单药组有显著差异。按CBR标准临床效益反应,两者差异有显著性(P<0.05) (表3)。
患者一般情况
表2两组疗效比较
表3 两组生活质量状况比较
2.3 毒副反应:
主要毒性为骨髓抑制,以白细胞减少为主。康莱特联合长春瑞滨组病人出现Ⅱ度~Ⅲ度骨髓抑制者为41.5% (17/41),而长春瑞滨单药组为63.4% (26/41),两组差异有显著性P<0.05。其他毒副反应为Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应(康莱特联合长春瑞滨组为26.8%,长春瑞滨单药组为31.7%),二者差异无显著性(P>0.05),康莱特联合长春瑞滨组1例患者发生轻度静脉炎,经减慢输液速度及热敷后好转,考虑与康莱特相关。未见其他与康莱特相关的副作用。
3 讨论
非小细胞肺癌在肺癌中占75%~80%,其中多数患者确诊时已属晚期,含铂方案一线化疗治疗中或治疗6个月后出现疾病进展,再次治疗的疗效差,且病人体力下降,对治疗的耐受性亦下降。提高治疗耐受性,改善患者生存质量的重要性在肺癌的二线化疗渐受重视。改善病人的临床症状,提高病人生活质量,并具有保护骨髓的功能,有待于进一步临床应用证实。
参考文献
［1］ 孙燕,赵平.临床肿瘤学进展,第一版.北京:中国协和医科大学出版社, 2005, 256
［2］ 李大鹏.康莱特抗肿瘤的研究论文集,杭州:浙江大学出版社, 2001, 176
［3］ 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册,第4版.北京:人民卫生出版社, 2003, 572
［4］ 储大同,等.康莱特注射液联合化疗(MVP方案)治疗非小细胞肺癌临床观察.齐鲁肿瘤杂志, 1997, 4 (4)∶310
［5］ 陈茂森,聂立功,阙成立,章巍.康莱特注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察。肿瘤防治杂志, 2001, 8 (4)∶394
目的：观察康莱特联合长春瑞滨治疗晚期复发非小细胞肺癌患者的疗效及其对生活质量的影响。方法：对82例有病理或细胞学诊断并有可测量病灶、多程化后复发的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用完全随机分组的方法,分为康莱特联合多西他41例(康莱特注射液100ml,每日一次静点,连用10~20天,长春瑞滨35mg/m2静脉滴注,第1, 8天,21天为1周期,平均2周期),长春瑞滨单药组41例(长春瑞滨用法同前)。结果：康莱特合长春瑞滨组和长春瑞滨单药组有效率分别为17.%和12.2% (P>0.05);临床受益(CR+PR+S)康莱特联合长春瑞滨组高于长春瑞滨单药组(82.9% vs 63.4%),且有显著性差异(P<0.05)二组的中位生存期分别为10.5个月和9.8个月,无显著性差异。康莱特联合长春瑞滨组化疗时生活质量优于长春瑞滨单药组,Ⅱ度~Ⅲ度骨髓抑制率下降,P<0.05。
【关键词】康莱特；长春瑞滨；非小细胞肺癌；药物疗法
A clinical study of Kanglaite combine vinorelbine in the relapseof advanced non-small cell lung cancer
【Abstract】Objective To observe the clinical effect ofKanglaite combine vinorelbine in the relapse of advanced non-small cell lung cancer and the effecton qualityof life duringtreatment.Methods Eighty-two patients of adObjective To observe the clinical effect ofKanglaite combine vinorelbine in the relapse of advanced non-svanced non-small cell lung cancer, with pathology or cytology proved, had received former chemotherapy andincreased signifcantly in Kanglaite group (P<0.05).
【Key words】 Kanglaitevinorelbinenon-small cell lung cancerdrug therapy Oncol Prog
【中图分类号】R604.12 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0353-02
以铂为基础的联合化疗是治疗晚期非小细胞肺癌化疗的主要方案,失败后再次治疗的疗效差,且对治疗耐受性不佳。2004年2月~2009年4月,我们采用康莱特联合长春瑞滨治疗晚期复发非小细胞肺癌(NSCLC),现将观察结果报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择:2002年2月~2005年4月有病理或细胞学诊断、有可测量的病灶、预计生存期3个月以上既往应用铂类化疗方案复发的Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者。KPS评分60~80分,血常规、肝肾功能及心电图正常, 4周内未放、化疗。表1
1.2 一般资料:
符合入组的患者共82例,随机分为康莱特符合入组的患者共82例,随机分为康莱特联合长春瑞滨组41例（A组）,长春瑞滨单药组41例（B组）。患者一般情况详见表1。两组性别、年龄、临床分期、组织分型等方面无显著差异。
1.3 剂量和方法:
康莱特联合长春瑞滨组:康莱特(KLT)注射液100ml,每日一次静点,连用10~20天;长春瑞滨35mg/m2,静脉输注1小时滴完,第1、8天。长春瑞滨单药组长春瑞滨用法同前。治疗前1天均开始口服地塞米松8mg/d,连用3天。每21天为1周期。化疗前30分钟,给予格拉司琼3mg静点。
1.4 疗效和毒性评价标准:
化疗2周期后评定两组的疗效、生活质量和毒副反应。疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR+PR为有效率(RR), CR+PR+SD为临床受益率。毒性反应分为0~Ⅳ度。生活主要评价病人在KPS评分、体重、疼痛等方面的变化。癌性疼痛程度 1~3分为轻度疼痛; 4~7分为中度疼痛; 8~10分为重度疼痛。按CBR标准:止痛药用量减少50疼痛减轻程度≥50%;体力状态改善≥20分;体重增加≥7%持续4周以上的一种临床改善,其他项目都没恶化时,认为具有临床效益反应。
1.5 统计方法:
有效率用χ2检验,生存期用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效:
82例总有效率(RR)为14.6%,總临床受益率(CR+PR+SD)为73.2%。其中康莱特联合多他赛组RR 17.1% (7/41),长春瑞滨单药组RR12.2% (5/41),但两者无显著差异(P>0.05)。临床受益率(CR+PR+SD)两组分别为82.9% (34/
康莱特联合长春瑞滨组明显高于长春瑞滨单药组,两者差异有显著性(P<0·05) (表2)。两者的中位生存期康莱特联合长春瑞滨组为10·5个月,长春瑞滨单药组为9·8个月,无显著差异(P>0.05)。
2.2 生活质量状况:
按KPS评分标准记分,治疗前后每月评分1次,两组对比表明:康莱特联合长春瑞滨组在KPS评分提高20分以上、10分以及体重、疼痛控制方面均能明显改善,与长春瑞滨单药组有显著差异。按CBR标准临床效益反应,两者差异有显著性(P<0.05) (表3)。
患者一般情况
表2两组疗效比较
表3 两组生活质量状况比较
2.3 毒副反应:
主要毒性为骨髓抑制,以白细胞减少为主。康莱特联合长春瑞滨组病人出现Ⅱ度~Ⅲ度骨髓抑制者为41.5% (17/41),而长春瑞滨单药组为63.4% (26/41),两组差异有显著性P<0.05。其他毒副反应为Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应(康莱特联合长春瑞滨组为26.8%,长春瑞滨单药组为31.7%),二者差异无显著性(P>0.05),康莱特联合长春瑞滨组1例患者发生轻度静脉炎,经减慢输液速度及热敷后好转,考虑与康莱特相关。未见其他与康莱特相关的副作用。
3 讨论
非小细胞肺癌在肺癌中占75%~80%,其中多数患者确诊时已属晚期,含铂方案一线化疗治疗中或治疗6个月后出现疾病进展,再次治疗的疗效差,且病人体力下降,对治疗的耐受性亦下降。提高治疗耐受性,改善患者生存质量的重要性在肺癌的二线化疗渐受重视。改善病人的临床症状,提高病人生活质量,并具有保护骨髓的功能,有待于进一步临床应用证实。
参考文献
［1］ 孙燕,赵平.临床肿瘤学进展,第一版.北京:中国协和医科大学出版社, 2005, 256
［2］ 李大鹏.康莱特抗肿瘤的研究论文集,杭州:浙江大学出版社, 2001, 176
［3］ 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册,第4版.北京:人民卫生出版社, 2003, 572
［4］ 储大同,等.康莱特注射液联合化疗(MVP方案)治疗非小细胞肺癌临床观察.齐鲁肿瘤杂志, 1997, 4 (4)∶310
［5］ 陈茂森,聂立功,阙成立,章巍.康莱特注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察。肿瘤防治杂志, 2001, 8 (4)∶394