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肺癌的发病率和病死率逐年增加，已经成为威胁生命和健康的主要疾病。早期肺癌以肺结节的形式存在，病变无症状生长，确诊时已处于中晚期。肺结节的形成是一个渐进的过程，其发病原因仍不清楚。肺结节的早期诊断、早期治疗可以明显地降低肺癌病死率。本文就患者的临床资料、影像学检查以及肿瘤标志物在肺结节良恶性评估中的诊断价值以及肺结节良恶性早期诊断模型进行综述，探讨肺结节良恶性早期诊断的研究进展。