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临床试验设计方案（包括结果分析和报道）要遵循严格的标准。其中要对试验规模进行计算，还包括对试验药物可能产生效果的假设。然而，即便最好的设计方案，其产生的结果有时也会不具有传统统计学意义。大血管事件中吡格列酮（pioglitazone）前瞻性临床试验（PROactive）就得到了这种令人灰心的结果（论文7）。