中药二妙丸质量标准的研究

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为更好的控制传统中药二妙丸的质量,提高二妙丸的质量标准,建立了二妙丸中苍术药材的薄层色谱鉴别,并使用高效液相色谱法测定了制剂中的盐酸小檗碱含量.采用硅胶G薄层板,以石油醚(60-90℃)-醋酯乙酯(20:1)为展开剂,建立了苍术药材的特征性色谱鉴别.采用反相高效液相色谱法,intersilODS-3C18柱(5μm,250×4.6mm),流动相为乙腈-磷酸二氢钠二氢钠-SDS(45:55:0.01);流速为1.0ml/min;检测波长为345nm;柱温30℃.供试品使用1%盐酸甲醇提取.经方法学验证,本方法具有良好的线性、精密度、稳定性、回收率.结果显示,该方法分离效果较好,分析快速方便,为二妙丸的质量控制提供了依据.
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