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摘要：目的：观察门冬胰岛素30血糖控制不佳的2型糖尿病患者联合西格列汀后的临床效果及安全性。方法：将60例使用门冬胰岛素30血糖控制不佳的患者随机分为治疗组和對照组，各30例。治疗组予门冬胰岛素30联合西格列汀治疗，对照组继续门冬胰岛素30治疗，均根据血糖情况调整胰岛素用量，两组均连续治疗12周，检测空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素用量的改变及低血糖反应的发生率。结果：12周后两组患者的FBG、2hBG、HbA1c均显著下降，与治疗前相比差异有显著性（P<0.05），同时治疗组FBG、2hBG、HbA1c较对照组显著下降（P<0.05），治疗组胰岛素显著减少（P<0.01） ，两组均未见严重低血糖。结论 胰岛素控制血糖不佳的2型糖尿病患者联合西格列汀后，血糖可获得良好控制、不增加低血糖风险且可减少胰岛素用量，治疗安全有效。
关键词：2型糖尿病；门冬胰岛素30；西格列汀
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0196-01
预混胰岛素是控制血糖的有效手段，而临床上有许多患者胰岛素用量大但血糖却控制不佳，此时大多会加用双胍类和噻唑烷二酮类药物，但不少患者因多种原因不适合使用。西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，可通过抑制DPP-4而提高活性肠促胰岛激素水平，促进胰腺β细胞合成，释放胰岛素，并减少胰腺α细胞分泌的胰高血糖，从而控制血糖[1]。本研究旨在观察门冬胰岛素30控制血糖不佳的患者联合西格列汀后血糖控制的有效性及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择2012年1月至2013年10月我院糖尿病门诊随访使用门冬胰岛素30控制不佳的2型糖尿病患者60例。年龄性别不限，糖尿病病史5年以上，日剂量均大于50u，HbA1c均大于8%，且不伴有糖尿病急性并发症及严重慢性并发症、严重合并症。
1.2 治疗方法：将患者随机分为两组，每组30例，两组均维持原胰岛素剂量，治疗组每日加用西格列汀100mg口服，根据血糖适时调节胰岛素用量，疗程12周。
1.3 观察指标：比较两组患者12周时FBG、2hBG、HbA1c、每日胰岛素用量及低血糖次数。
1.4 统计学处理：采用SPSS17.0统计软件，计量资料用均数±标准差（ ±s）表示，组间均数比较用t检验，组内治疗前后比较用配对t检验。P<0.05被认为有统计学差异。
2 结果
2.1 治疗前两组FBG、2hBG、HbA1c、胰岛素用量无统计学差异，两组患者治疗12周后，FBG、2hBG、HbA1c均明显下降，与治疗前相比有显著差异（P<0.05）。同时治疗组FBG、2hBG、HbA1c较对照组明显下降（P<0.05）。治疗组胰岛素用量明显低于对照组（P<0.01），见标1。
2.2 安全性：低血糖为糖尿病患者常见不良反应，两组均出现低血糖反应，治疗组为5例，对照组6例，两组间无统计学意义（P>0.05）。均无严重低血糖发生。治疗组有3例出现轻微腹胀感，未特殊处理而自行缓解。
3 讨论
预混胰岛素为2型糖尿病患者较为常见的治疗方案，但临床上仍有许多患者胰岛素剂量较大但血糖仍然控制不佳，此时往往会加用二甲双胍、糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类药物，但仍有许多患者不适合使用或使用这些药物的过程中出现不能耐受的副作用。西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，有研究显示，西格列汀单药对HbA1c的降幅达0.6%～0.9%[2]，在亚洲患者中对HbA1c的降幅达1%[3]，本研究显示治疗12周后，治疗组（胰岛素+西格列汀）FBG降低2.31mmol/L，2hBG降低4.42mmol/L，HbA1c降低1.7%，与对照组（胰岛素）相比差异均显著（P<0.05），治疗组（胰岛素+西格列汀）胰岛素减少16.86U，对照组（胰岛素）胰岛素增加3.97u，两者相比差异有显著性（P<0.01）。两组低血糖反应率相比无显著差异（P>0.05）。但国内也有研究表明联用西格列汀可以使低血糖反应率下降[4]。
综上所述，西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，其通过多种途径控制血糖，保护胰岛β细胞功能，不增加低血糖风险，安全有效，为大剂量预混胰岛素血糖控制不佳的患者提供了新的选择。
参考文献
[1] Lotfy M，Singh J，Kalász H，et al，Medicinal chemistry and applications of incretins Of incretins and DPP-4 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes mellitus [J].Open Med Chem J，2011，5（Suppl 2）：82-92.
[2] Raz I，Chen Y，Wu M，et al.Efficacy and safety of sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes [J].Curr Med Res Opin，2008，24（2）：537-550.
[3] Nonaka K，Kakikawa T，Sato A，ea al.Efficacy and safety of sitagliptin monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes [J].Diabetes Res Clin Pract，2008，79（2）：291-298.
[4] Richter B，Bandeira-Echtler E，Bergerhoff K，et al.Dipeptidyl peptidase-4（DPP-4）inhibitors for type 2 diabetes mellitus [J].Cocbhrane Database Syst Rev，2008，16（2）：CD006739.
关键词：2型糖尿病；门冬胰岛素30；西格列汀
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0196-01
预混胰岛素是控制血糖的有效手段，而临床上有许多患者胰岛素用量大但血糖却控制不佳，此时大多会加用双胍类和噻唑烷二酮类药物，但不少患者因多种原因不适合使用。西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，可通过抑制DPP-4而提高活性肠促胰岛激素水平，促进胰腺β细胞合成，释放胰岛素，并减少胰腺α细胞分泌的胰高血糖，从而控制血糖[1]。本研究旨在观察门冬胰岛素30控制血糖不佳的患者联合西格列汀后血糖控制的有效性及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择2012年1月至2013年10月我院糖尿病门诊随访使用门冬胰岛素30控制不佳的2型糖尿病患者60例。年龄性别不限，糖尿病病史5年以上，日剂量均大于50u，HbA1c均大于8%，且不伴有糖尿病急性并发症及严重慢性并发症、严重合并症。
1.2 治疗方法：将患者随机分为两组，每组30例，两组均维持原胰岛素剂量，治疗组每日加用西格列汀100mg口服，根据血糖适时调节胰岛素用量，疗程12周。
1.3 观察指标：比较两组患者12周时FBG、2hBG、HbA1c、每日胰岛素用量及低血糖次数。
1.4 统计学处理：采用SPSS17.0统计软件，计量资料用均数±标准差（ ±s）表示，组间均数比较用t检验，组内治疗前后比较用配对t检验。P<0.05被认为有统计学差异。
2 结果
2.1 治疗前两组FBG、2hBG、HbA1c、胰岛素用量无统计学差异，两组患者治疗12周后，FBG、2hBG、HbA1c均明显下降，与治疗前相比有显著差异（P<0.05）。同时治疗组FBG、2hBG、HbA1c较对照组明显下降（P<0.05）。治疗组胰岛素用量明显低于对照组（P<0.01），见标1。
2.2 安全性：低血糖为糖尿病患者常见不良反应，两组均出现低血糖反应，治疗组为5例，对照组6例，两组间无统计学意义（P>0.05）。均无严重低血糖发生。治疗组有3例出现轻微腹胀感，未特殊处理而自行缓解。
3 讨论
预混胰岛素为2型糖尿病患者较为常见的治疗方案，但临床上仍有许多患者胰岛素剂量较大但血糖仍然控制不佳，此时往往会加用二甲双胍、糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类药物，但仍有许多患者不适合使用或使用这些药物的过程中出现不能耐受的副作用。西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，有研究显示，西格列汀单药对HbA1c的降幅达0.6%～0.9%[2]，在亚洲患者中对HbA1c的降幅达1%[3]，本研究显示治疗12周后，治疗组（胰岛素+西格列汀）FBG降低2.31mmol/L，2hBG降低4.42mmol/L，HbA1c降低1.7%，与对照组（胰岛素）相比差异均显著（P<0.05），治疗组（胰岛素+西格列汀）胰岛素减少16.86U，对照组（胰岛素）胰岛素增加3.97u，两者相比差异有显著性（P<0.01）。两组低血糖反应率相比无显著差异（P>0.05）。但国内也有研究表明联用西格列汀可以使低血糖反应率下降[4]。
综上所述，西格列汀是高选择性二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，其通过多种途径控制血糖，保护胰岛β细胞功能，不增加低血糖风险，安全有效，为大剂量预混胰岛素血糖控制不佳的患者提供了新的选择。
参考文献
[1] Lotfy M，Singh J，Kalász H，et al，Medicinal chemistry and applications of incretins Of incretins and DPP-4 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes mellitus [J].Open Med Chem J，2011，5（Suppl 2）：82-92.
[2] Raz I，Chen Y，Wu M，et al.Efficacy and safety of sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes [J].Curr Med Res Opin，2008，24（2）：537-550.
[3] Nonaka K，Kakikawa T，Sato A，ea al.Efficacy and safety of sitagliptin monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes [J].Diabetes Res Clin Pract，2008，79（2）：291-298.
[4] Richter B，Bandeira-Echtler E，Bergerhoff K，et al.Dipeptidyl peptidase-4（DPP-4）inhibitors for type 2 diabetes mellitus [J].Cocbhrane Database Syst Rev，2008，16（2）：CD006739.