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[期刊论文] 作者:冯美彦, 来源:中国化工贸易 年份:2020
2018年华海缬沙坦事件之后,法规市场的药品监督管理局,包括美国FDA、欧洲EMA和中国的国家药品监督管理局,针对亚硝胺类杂质相继出台了相关的法规和指导原则,本文解析了各国法...
[期刊论文] 作者:冯美彦, 来源:科技风 年份:2022
化学药品注射剂一致性评价涉及的包材相容性指导原则主要有《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》和《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》,本文......
[期刊论文] 作者:王改珍, 贺进田, 冯美彦, 夏箐,, 来源:高等学校化学学报 年份:2009
在生理条件下,使用凝胶过滤色谱、荧光光谱法、差示扫描量热分析和傅里叶变换红外光谱法(FTIR)研究了牛血清白蛋白(BSA)与聚乙烯醇(PVA)的相互作用.实验结果表明,PVA与BSA结合形成复合......
[期刊论文] 作者:贺进田,王改珍,冯美彦,宋后燕,, 来源:中国药学杂志 年份:2007
目的研究微球内葡激酶突变体(K35R,DGR)的存在状态和影响其稳定性的主要因素。方法使用傅里叶变换红外光谱法(FT-IR)研究了微球内DGR的二级结构的变化,并纤溶活性测定法考察了pH......
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