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[期刊论文] 作者：翟豹,
来源：新农村 年份：2007
浙江省魅力乡村--瑞安市塘下镇陈岙村,环境优美,风光秀丽.怡心公园、体育广场、村史陈列馆、多媒体活动室、村民活动中心、图书阅览室等一应俱全,业余文艺队、太极拳剑表演队...
[期刊论文] 作者：翟豹,张家振,刘斌,
来源：生物骨科材料与临床研究 年份：2020
本文通过查阅人工关节领域的相关文献、技术标准、产品指导原则等对超高分子量聚乙烯在人工关节中的应用及评价方法进行了总结。在假体设计开发时,需综合考虑假体设计和影响...
[期刊论文] 作者：张家振, 闵玥, 刘斌, 翟豹,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2018
目的:对人工颈椎间盘假体产品注册申报思路及审查做一总结。方法:查阅该类产品注册指导原则、产品相关技术标准、国内外公开资料并进行总结。结果:企业申报人工颈椎间盘假体...
[期刊论文] 作者：张家振, 翟豹, 闵玥, 刘斌,,
来源：组织工程与重建外科杂志 年份：2018
人工颈椎间盘置换术保留了相邻椎体节段的运动功能,减少了相邻节段的应力水平,有利于防止术后邻近节段发生退变。目前,国内应用的人工颈椎间盘假体主要是进口产品,国产同类产...
[期刊论文] 作者：翟豹,张家振,阿茹罕,刘斌,
来源：中国医疗器械信息 年份：2021
基于YY/T 0809.4-2018和YY/T 0809.6-2018规定的柄部和头颈部疲劳性能试验方法,对标准试验条件下股骨柄的受力情况进行分析,探讨股骨柄的设计、规格尺寸、材料等因素对试验结...
[期刊论文] 作者：翟豹,张家振,阿茹罕,刘斌,
来源：组织工程与重建外科杂志 年份：2020
本文对全膝关节假体系统的临床应用和注册时体外功能试验评价的关注点进行了总结。经查阅该领域的相关文献、相关技术标准、产品指导原则等,对全膝关节假体系统的体外功能性...
[期刊论文] 作者：翟豹,张家振,阿茹罕,刘斌,
来源：生物骨科材料与临床研究 年份：2021
体外磨损试验(ISO 14242)基于良好的实验室控制条件和操作规范模拟人体行走步态的关节承受载荷和运动角度范围,广泛用于比较髋关节假体不同材料、假体设计的耐磨损性能。本文...
[期刊论文] 作者：阿茹罕,张家振,翟豹,刘斌,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2021
随着椎体成形球囊扩张导管在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显,该类产品注册申报量日益增多。根据国家药品监督管理局对注册申报资料的相关要求,结合椎体成形球囊扩张导管产品特点,对申请人提交的注册申报资料应重点关注的基本信息、产品性能研究、......
[期刊论文] 作者：翟豹, 王树彬, 张博明, 岳广全,,
来源：复合材料学报 年份：2004
通过改变铝合金表面阳极氧化工艺参数,研究了阳极氧化电压和时间对玻璃纤维-铝合金(GLARE)层板抗拉强度和层间剪切强度的影响。通过SEM观察了铝合金表面Al2O3多孔膜和层板断...
[期刊论文] 作者：张家振,翟豹,田佳鑫,闵玥,刘斌,
来源：组织工程与重建外科 年份：2018
经查阅髋关节置换术用丙烯酸骨水泥的相关文献、相关技术标准、产品指导原则等,认为对骨水泥的评价主要涉及骨水泥的单体残留、凝固行为、机械性能和生物相容性等产品性能。...
[期刊论文] 作者：张家振, 翟豹, 闵玥, 田佳鑫, 刘斌,,
来源：生物骨科材料与临床研究 年份：2018
目的 对在人工髋关节中的表面涂层技术评价方法做一总结。方法 查阅该领域的相关文献、相关技术标准、国内外监管机构公开资料等进行总结。结果 评价主要涉及以下方面：涂层的...
[期刊论文] 作者：张家振, 刘斌, 翟豹, 闵玥, 刘英慧, 张世庆,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2018
近年来,人工髋关节假体注册申报的产品逐年增多。在新版医疗器械注册管理办法出台后,境内或进口的此类产品在注册申报时均有可能需要进行规范的临床试验,如何进行科学的临床...
[期刊论文] 作者：阿茹罕,张家振,翟豹,李铮,刘斌,郭亚娟,
来源：中国医疗器械信息 年份：2021
目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性.方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系.结果:对于椎体成形球囊扩张导管......
[期刊论文] 作者：张家振,翟豹,阿茹罕,闵玥,郭亚娟,史新立,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2022
随着增材制造髋臼重建植入器械在治疗髋臼缺损和重建中的优势逐渐凸显，该类产品注册申报量日益增多。根据国家药品监督管理局对注册申报资料的相关要求，结合增材制造髋臼重建植入器械产品特点，对申请人提交的注册申报资料需重点关注的原材料控制、产品性能研究、产......
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