【摘 要】
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目的采用改进的高效液相色谱法测定依帕司他原料药有关物质。方法采用依利特HypersilBDSC18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-pH6.5磷酸盐缓冲液(0.025 mol·L-1 KH2PO4+0.0
【机 构】
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山西卫生健康职业学院; 沈阳药科大学;
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目的采用改进的高效液相色谱法测定依帕司他原料药有关物质。方法采用依利特HypersilBDSC18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-pH6.5磷酸盐缓冲液(0.025 mol·L-1 KH2PO4+0.025 mol·L-1 Na2HPO4,用H3PO4调节pH至6.5)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为396 nm和280 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果依帕司他与相邻杂质能较好地分离。立体异构体杂质在浓度0.010～30μg·mL-1内线性关系良好,检测限和定量限分别为0.80,2.4 ng·mL-1。精密度、稳定性、准确度、耐用性均符合要求。结论该方法可用于依帕司他原料药有关物质的检查。
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