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人体实验(Human Experimentation)，又称人体生物医学研究或者涉及人类受试者的生物医学研究。对于人体实验的理论界定，各国学界存在......
临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等.......
人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学......
通过对南京市部分三级甲等医院2008年~2010年人体生物医学研究,涉及药物临床试验类项目、医疗器械类项目、医疗新技术类项目的共21......
人体生物医学研究活动中的侵权行为是一种特殊的侵权行为,这种侵权行为的主要形式包括告知义务履行瑕疵、研究方案瑕疵、招募受试......
人体生物医学研究是以健康人或者某种疾病的患者为目标人群，用尚未认证其安全性和有效性的干预措施为手段，以推进医疗新技术、新药物......
在人体生物医学研究日益发达的今天，受试者权益保护问题逐渐浮出水面。目前我国对受试者的保护主要依赖于知情同意书和伦理委员会，关......
