目的为提高药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告的质量。方法以近2年监管机构收到的安全性快速报告问题为基础,结合......

药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)个例安全性快速报告制度已在我国建立与实施,对于完善我国临床试验期间药物警戒......

2008年我市＂五苗＂基础免疫接种率均在99%以上,共开展一二类疫苗接种约23万人次。进入21世纪,随着疫苗种类和使用量不断增加,公众对预......

2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则.按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理......

通过对我国药物临床试验期间安全性数据快速报告质量影响因素提取和重要性排序,旨在为提高我国快速报告质量和完善药物警戒体系提......

ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......

目的分析并建立血培养三级报告流程,使血流感染的分级报告制度标准化;分析佳木斯大学附属第一医院2015-2016年阳性血培养的病原菌......