可疑且非预期严重不良反应相关论文
目的通过建立专业的临床药师团队，规范处理严重不良事件（SAE）与可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的安全信息，构建药师在临床研究不良反应......
期刊
目的:分析国内药物临床试验研究者手册(investigator\'s brochure,IB)撰写内容结构对现有法规政策和指南的依从性.方法:收集国内......
2020年版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)要求药物临床试验中发生的安全性信息需报告至临床试验机构,......
目的为提高药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告的质量。方法以近2年监管机构收到的安全性快速报告问题为基础,结合......
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目的:总结分析我国药物临床试验机构在新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施后安全性报告要求现状。方法:对全国98家药物临......
目的促进可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告的管理。方法收集2020年7月至10月由申办者报告至药物临床试验机构办公室的SUSAR报......
药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)个例安全性快速报告制度已在我国建立与实施,对于完善我国临床试验期间药物警戒......
药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告是实施临床试验期间药物警戒的重要手段.通过对目前我国药物临床试验期间可疑......
目的 对来自临床试验嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品的可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告进行分析和总结.方法 对2018年......
目的对来自临床试验嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品的可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告进行分析和总结。方法对2018年5......
