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指出城镇污水处理厂总量减排存在的问题,提出从水量核查、水质核查和运行状况核查等3方面对城镇污水处理厂现场核查,以此对城镇污......
本文介绍了自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,我国临床试验数据核查的开展情......
为满足我国工业绿色低碳发展的需求,国家发改委和国家认监委颁布了低碳产品认证管理办法,平板玻璃被列入第一批低碳产品认证目录。......
<正>国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)、《体外诊断......
<正>(接2月下)CDE根据技术审评意见、现场检查报告和药品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送CFDA。CFDA根据综合意见,做出审......
<正>1.2.4功效成分检测、稳定性和卫生学试验(微生物部分)功效成分检测、稳定性和卫生学试验的微生物部分涉及项目简单,仅包括几种......
目的解析中药试行标准转正补充申请的核查要点及常见问题。方法对试行标准转正的申报资料、原始记录及研制现场的核查要点和常见问......
期刊
目的:解读药物临床试验数据现场核查要点,以规范药物临床试验过程。方法:从通用内容、人体生物等效性/人体药动学试验数据现场核查......
以点位核查的空间代表性为重点,论述了土壤质量监测点位核查的目的、意义、准备、核查要点以及核查结果等内容,并结合实例对较难应......
<正>2015年12月17日,CFDA以食药监药化管〔2015〕266号"食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知",精神如......
目的探讨如何保证保健食品食用安全且具备功能性。方法通过总结分析自《保健食品注册管理办法(试行)》实施以来,进行保健食品注册......
一、概述检验检测机构均应建立和保持管理体系的内部审核(内审)的程序,以验证其运作是否符合管理体系及《检验检测机构资质认定能......
<正>为规范药品技术转让注册行为,保证药品安全、有效和质量可控,促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产......
以某污水处理厂为例,在对来水构成、处理工艺以及各个工段的处理原理、主体设备、关键运行参数进行全过程分析的基础上,总结提炼了......
本文主要从大米的生产工艺流程出发,阐述了大米食品生产许可证核查细则,论述了大米食品生产许可证核查要点内容,并从不同角度进行......
民以食为天,食以安为先,食品安全关系到广大老百姓的身心健康。糕点作为消费总量大、消费群体广的一种食品,其质量安全问题也越来......
<正>国家食品药品监督管理局于2008年6月发布实施了《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》中要求省级药品监......
