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目的 制定过程中,所涉及的样本量确定依据、等效性界值的选择及ICC相关系数等统计学问题须进行充分论证,以保证所制定的规范在具有......
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背景国际多中心临床试验为全球多个区域的多个中心按照同一临床试验方案同时开展的临床试验,其可以减少重复试验、缩短区域间药物......