国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估

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目的评估自行研制的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的临床应用价值。方法评估自行研制的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的精密度、稳定性、诊断敏感性特异性及其与国外同类试剂盒的相关性;检测455例老年组(74±6岁)的CCP抗体以探讨CCP抗体在老年人中的应用价值。结果自行研制的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的批内、批间变异系数分别为6.7%~9.1%,6.5%~9.4%;在4℃可贮存半年以上:对RA的诊断敏感性和特异性分别为72.0%和98.7%:与国外同类试剂的一致性达90.0%。成年组与老年组CCP抗体的S/CO值分别是0.51±0.10,0.64±0.32(p<0.05)。结论自行研制的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒重复性好,稳定性高,灵敏度特异性较高,能满足临床诊断和研究的要求。
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