【摘 要】
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目的建立厦门地区正常人群电化学发光免疫测定(ECLIA)检测血清AFP的参考值,探讨ECLIA检测血清AFP对原发性肝癌(PHC)辅助诊断、鉴别诊断、预后转归的意义。方法应用ECLIA检测3
【机 构】
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厦门大学附属中山医院临床检验中心厦门市临床检验中心; 福建省龙岩市第一医院检验科;
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目的建立厦门地区正常人群电化学发光免疫测定(ECLIA)检测血清AFP的参考值,探讨ECLIA检测血清AFP对原发性肝癌(PHC)辅助诊断、鉴别诊断、预后转归的意义。方法应用ECLIA检测3519例健康体检人群、116例PHC、19例肝转移癌、38例肝良性占位、22例肝炎、58例肝硬化和47例胆道疾病者血清AFP含量.应用ROC曲线确定ECLIA检测AFP对PHC诊断价值:参考值数据分年龄和性别方差分析;肝癌病例按肿瘤大小、TNM分期、细胞分级分组进行均数差异分析:ECLIA法与RIA法批内、批间重复性实验分析检测方法精密度。结果正常人群血清AFP值统计学上存在年龄和性别差异.单侧95%可信区间确定厦门地区正常人群血清AFP临界值为4.78～8.51μg/L;ROC曲线下面积为0.911,AFP值50.0μg/L为PHC的最佳诊断阈值,该阈值下敏感度为74.1%.特异度为98.2%;原发性肝癌组血清AFP值明显高于其他疾病组(P<0.0005);AFP水平与癌块大小、癌细胞分级不相关;血清AFP含量随着肿瘤的浸润转移而升高(Ⅳ期>Ⅲ期>Ⅱ期),Ⅱ期与Ⅳ期差异有统计学意义:原发肝癌组与复发肝癌组AFP含量差异无统计学意义,肝内复发和远处转移差异亦无统计学意义;ECLIA检测血清AFP变异系数(CV)为1.2%～3.7%明显小于RIA法(7.2%～24.1%)。结论ECLIA检测血清AFP对PHC的辅助诊断、鉴别诊断和预后判断有较高临床价值:AFP50.0μg/L为PHC最佳诊断阈值。
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