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本文探讨药物临床试验机构项目启动前的质量管理.从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分析和探讨.指出项目启动前的充分准备是保障临床试验质量的第一步,试验相关的各个角色应各司其职,共同努力确保试验过程规范,数据真实可靠.
临床试验项目启动前质量管理
【摘 要】
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本文探讨药物临床试验机构项目启动前的质量管理.从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分析和探讨.指
【机 构】
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四川省医学科学院·四川省人民医院药物临床试验机构办公室成都市一环路西二段32号,610072
【出 处】
：
中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会
【发表日期】
：
2013年9期
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