【摘 要】
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目的:比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛的有效性和安全性。方法:采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中临床研究。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆
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目的:比较5%利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛的有效性和安全性。方法:采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中临床研究。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域,每次最多使用3贴,每天贴敷不超过12小时,疗程4周。结果:与基线相比,在第4周时采用受试者日记卡中的VAS平均下降值为主要疗效,结果显示VAS平均下降差值利多卡因凝胶膏组为20.71±19.07,安慰剂组为8.04±14.25(P<0.0001)。其中在第4周时VAS下降达到30%的受试者比例利多卡因凝胶膏组为56.07%,安慰剂组为20.39%(P<0.0001);VAS下降达到50%的受试者比例分别为36.45%和11.65%(P<0.0001)。早期脱离率利多卡因凝胶膏组为1.68%,安慰剂组为7.83%(P=0.0264)。皮肤刺激反应发生率利多卡因凝胶膏组为5%,安慰剂组为6.03%(P=0.7277);与研究药物可能相关的不良反应发生率利多卡因凝胶膏组为10.83%,安慰剂组为12.93%(P=0.6183),两组的不良反应主要表现为皮肤刺激。结论:5%利多卡因凝胶膏局部外用治疗PHN的疗效明显优于安慰剂,不良反应与安慰剂相似,耐受性好,安全高,使用方便。
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