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目的:通过应用临床流行病学方法研究中药治疗对原发性肝癌手术切除后患者无病生存期(DFS)及总生存期(OS)的影响。
方法:以非随机同期研究2003-1-1~2010-12-31之间诊治的115例原发性肝癌手术切除后患者,所有病例随访至2011-3-31。采用Cox多因素回归分析方法,研究影响原发性肝癌手术切除后无病生存期(DFS)及总生存期(OS)的独立性相关因素,在基线平衡的条件下,进一步运用Kaplan-Meier法估算两项研究第一研究内容无病生存期及1、2、3年复发转移率及第二研究内容中术后总生存期及1、2、3、5年生存率。从而探讨中药组与非中药组的生存期及生存率的差异。
结果:单因素分析结果显示:肿瘤个数、肿瘤大小、分期、中药治疗等四个因素与原发性肝癌术后无病生存期显著相关;而肿瘤个数、肿瘤大小、分期、有无介入治疗及是否行中药治疗等五个因素则显示出与原发性肝癌术后总生存期相关。多因素分析结果显示:肿瘤个数、分期、是否行中药治疗是影响原发性肝癌术后无病生存期的三个独立性预后因素;而肿瘤个数、大小及是否行中药治疗则为影响原发性肝癌术后总生存期的独立预后因素。第一研究内容中,中药组中位无病生存期为42.477个月,1、2、3年复发转移率为14.0%、27.9%、37.2%;对照组中位无病生存期为12.325个月,1、2、3年复发转移率为48.6%、72.2%、100%。第二研究内容中,中药组中位生存期为74.532个月,1、2、3、5年总生存率为96.4%、89.6%、84.4%、51.1%;对照组中位生存期为38.301个月,1、2、3、5年总生存率为93.0%、75.3%、53.5%、22.1%。
结论:中药治疗能延长原发性肝癌术后本无病生存期及总生存期;中药治疗能降低原发性肝癌术后1、2、3年的复发转移率;中药治疗能提高原发性肝癌术后1、2、3、5年的生存率;肿瘤个数、分期及中药治疗是影响原发性肝癌术后无病生存期的独立影响因素;肿瘤个数、肿瘤大小及中药治疗是影响原发性肝癌术后总生存期的独立影响因素。