奥美拉唑（Omeprazole）,第一代质子泵抑制剂的代表药物,具有抑酸作用强,特异性高,持续时间长久的优点,被广泛应用于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗。奥美拉唑属于弱碱脂溶性化合物,微溶于水,因结构中具有亚磺酰基,遇酸容易分解,在水和酸中溶解稳定性差,在中性或偏碱性环境下较稳定。目前,奥美拉唑的临床剂型主要为肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶微丸、注射用冻干粉针剂、奥美拉唑脉冲微丸、肠溶片,这些剂型的缺点是微丸易碎、包衣易破裂、压制时片剂难成型、生产微丸包衣的技术要求高,生产成本比较昂贵,并且得到的包衣微丸在胃酸环境中易漏酸。囊泡作为新型药物载体具有缓释性、靶向性、保护性、可控性和给药途径多样性等多种优点,在药物制剂上有广泛应用。关于奥美拉唑制成囊泡的应用未见报道。鉴于此,论文选取非离子表面活性剂囊泡等五种常见囊泡类型,将奥美拉唑进行囊泡制备,以包封率为指标,选取包封率最高的奥美拉唑囊泡为最优类型,对最优类型囊泡的制备进行了优化,并对其质量进行了评价。奥美拉唑制备成奥美拉唑囊泡后,被囊泡包埋,从而来提高奥美拉唑稳定性及缓释效果。论文可为奥美拉唑新剂型的研究提供思路,获得更好的药物缓释效果。主要研究内容分为三部分:第一部分对五种不同类型奥美拉唑囊泡的制备进行研究。以包封率为指标,从五种囊泡中选取最优类型。以吐温-80和胆固醇（非离子表面活性剂）、大豆磷脂和胆固醇（磷脂）、油酸和十二烷基三甲基溴化铵（脂肪酸）、十二烷基硫酸钠和十二烷基三甲基溴化铵（阴阳离子表面活性剂）、聚己内酯和聚乙二醇（聚合物）五种不同类型混合溶液为原料,在p H=11条件下,制备奥美拉唑囊泡。首先利用最大泡压法测得五种混合溶液的表面张力值,得到五种混合溶液的临界胶束浓度,配制浓度为临界胶束浓度10倍的五种混合溶液。利用薄膜分散法将奥美拉唑制备成五种不同类型的囊泡,通过动态光（DLS）、红外（IR）和热重（TG）对五种囊泡进行表征,并进行包封率测定。此外,将对包封率最高的最优类型囊泡放置于模拟人体肠液（p H=6.8）环境中测定其缓释率和透射电镜（TEM）表征。第二部分对奥美拉唑最优类型囊泡的制备工艺进行研究。选取投料比、水合温度、水合时间、水合转速和超声时间为考察因子,以奥美拉唑囊泡的包封率为指标,通过星点设计响应面法对奥美拉唑囊泡的制备条件进行优化。优化后的奥美拉唑囊泡的制备工艺的条件为:投料比3.38:1,水合时间80 min,水合温度25℃,水合转速115 r/min,超声时间6 min,这个条件下的包封率是93.46%,实验值与预测值相近,各因素对包封率影响的次序为:水合温度＞超声时间＞水合时间＞水合转速＞投料比。研究可为奥美拉唑囊泡的制备提供理论基础。第三章对最优工艺制得的奥美拉唑囊泡进行质量评价。通过测定奥美拉唑溶液和奥美拉唑囊泡在不同条件下的保留率以及不同温度下贮藏的包封率对其进行质量评价。实验结果表明,奥美拉唑囊泡比奥美拉唑溶液具有更好的热稳定性、光稳定性和p H稳定性,奥美拉唑囊泡在4℃的条件贮藏比在常温贮藏得到的包封率更高,说明奥美拉唑囊泡在低温下贮藏稳定性比较好。奥美拉唑囊泡在不同条件下的稳定性更好,说明最优工艺制备得到的奥美拉唑囊泡质量较好。