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背景急性胰腺炎为消化系统常见急腹症,具有起病急、进展快、并发症多、病死率高的特点,关于蛋白酶抑制剂(加贝酯、乌司他丁)治疗急性胰腺炎的效果和安全性,以往相关的临床随机对照试验得出了不一致的结果。目的在既定的实验方法学的要求下比较蛋白酶抑制剂组和对照组两者的总有效率、病死率、并发症发生率、腹痛缓解时间、血淀粉酶恢复时间、平均住院时间、不良反应等方面的异同,以了解目前是否有充分证据证实蛋白酶抑制剂治疗急性胰腺炎有效、安全。方法制定严格的纳入和排除标准,全面检索Cochrane library、Pubmed、Embase、CBM、CNKI和万方数据库从建库至2015年2月国内外相关文献,收集蛋白酶抑制剂(加贝酯、乌司他丁)治疗急性胰腺炎的随机对照试验(RCT),比较蛋白酶抑制剂组与对照组治疗急性胰腺的疗效。采用Cochrane协作网提供的Revman5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入27篇临床随机对照试验,总病例数2599例,其中9篇(共856例患者)为加贝酯治疗AP,18篇(共1743例患者)为乌司他丁治疗AP,Meta分析结果显示:(1)加贝酯组:加贝酯治疗急性胰腺炎的总有效率(P<0.00001)、并发症发生率(P=0.04)、腹痛缓解时间(P<0.00001)、血淀粉酶恢复时间(P<0.00001)、平均住院时间(P=0.03),与对照组相比有显著差异,但在病死率(P=0.07)方面与对照组相比无显著的统计学差异,其不良反应发生率较低。(2)乌司他丁组:乌司他丁组治疗急性胰腺炎的总有效率(P<0.00001)、病死率(P=0.003)、并发症发生率(P=0.0008)、腹痛缓解时间(P<0.00001)、血淀粉酶恢复时间(P<0.00001)、平均住院时间(P<0.00001),与对照组相比均有显著差异,此外,其不良反应发生率较低。结论Meta分析结果表明,加贝酯和乌司他丁能改善急性胰腺炎近期临床疗效指标,目前尚无评价远期疗效的临床试验,因此不能对其疗效得出比较可靠的结论,需进一步行多中心、大样本的随机对照研究以期得出更加精准的结论。