目的:观察金荞苇茎汤联合EP方案治疗广泛期小细胞肺癌（痰瘀互结证）的临床疗效,并评价其安全性,为中西医结合治疗小细胞肺癌提供科学依据。方法:收集和观察河南中医药大学第一附属医院和河南省肿瘤医院有明确病理学和影像学检查结果的广泛期小细胞肺癌（痰瘀互结证）患者60例。按照入院的先后顺序进行编号,单号分到对照组,双号分到观察组,每组各30例。对照组给予EP方案（依托泊苷100mg/m~2+0.9%生理盐水250ml静脉给药,d1-3;顺铂25mg/m~2+0.9%生理盐水250ml静脉给药,d1-3）化疗;观察组在对照组治疗方案基础上,加服金荞苇茎汤（颗粒剂,主要由金荞麦、苇茎、生薏苡仁、冬瓜仁、桃仁、炒白芥子、露蜂房组成）治疗;每21天为1个治疗周期,两组患者分别连续观察2个治疗周期。记录并评价两组患者治疗前后的中医证候积分、生活质量评分、功能状态评分（KPS评分）、瘤体变化、肿瘤标志物、安全性及不良反应指标。结果:两组患者基线资料结果比较,经统计均无明显差异（P＞0.05）,具有可比性。1.两组患者中医证候比较:治疗后两组患者的中医证候积分均显著低于治疗前（P＜0.01）,观察组的中医证候积分低于对照组,两组比较有明显差异（P＜0.05）。观察组及对照组有效率分别为83.33%、43.33%,观察组的中医证候疗效明显优于对照组（P＜0.01）。2.两组患者生活质量评分比较:治疗后两组患者的生活质量评分均显著低于治疗前（P＜0.01）,观察组改善生活质量疗效明显优于对照组,两组比较有明显差异（P＜0.05）。3.两组患者KPS评分比较:治疗后两组患者的KPS评分均显著高于治疗前（P＜0.01）,观察组患者的KPS评分高于对照组,两组比较有明显差异（P＜0.05）;观察组及对照组提高率分别为63.33%、36.67%,观察组的功能状态疗效明显优于对照组（P＜0.05）。4.两组患者瘤体疗效比较:治疗后观察组和对照组瘤体缩小的有效率分别为66.67%、46.67%,两组疗效评价结果无统计学意义（P＞0.05）。5.两组患者肿瘤标志物水平比较:治疗后两组患者的NSE水平均显著低于治疗前（P＜0.01）,观察组在降低NSE水平方面更具优势（P＜0.05）。6.两组患者安全性比较:治疗后两组患者外周血WBC、Hb水平均明显低于治疗前（P＜0.05）。观察组PLT水平较治疗前提高,WBC、Hb水平较治疗前降低,其中Hb水平有显著降低（P＜0.01）;对照组外周血WBC、Hb、PLT水平均有所下降,其中WBC、Hb水平较治疗前显著降低（P＜0.01）。两组患者治疗后肝肾功能较治疗前无明显变化（P＞0.05）。7.两组患者不良反应比较:两组患者治疗后均发生骨髓抑制及消化道反应,观察组发生程度均低于对照组（P＜0.05）;两组患者在治疗期间未发生不可预见的肾脏损伤;对照组有2例发生Ⅰ级肝脏损伤,1例发生Ⅱ级肝脏损伤,观察组有1例发生Ⅰ级肝脏损伤。两组在肝、肾功能损伤上,经统计学比较分析未体现出明显差异（P＞0.05）。结论:1.金荞苇茎汤联合EP方案治疗广泛期小细胞肺癌（痰瘀互结证）患者,可显著减轻患者相关临床症状,改善患者的生活质量、功能状态。2.金荞苇茎汤联合EP方案在瘤体缩小方面与单纯EP方案没有明显疗效差异,在降低NSE水平方面优于单纯使用EP方案。3.金荞苇茎汤在预防WBC、Hb降低及缓解消化道不良反应方面具有优势。4.金荞苇茎汤可显著减轻化疗药物所造成的骨髓抑制、消化道反应及肝肾损伤,提高治疗的安全性。