【摘 要】
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目的基于课题组前期研制的病证结合模式下支气管扩张症患者报告结局（BEPRO）初表,进一步形成BE-PRO量表并进行评价,为支气管扩张症临床诊疗决策及疗效评价提供测评工具。方法按照国际PRO量表研制的规范流程,成立多学科研究小组。在课题组前期结合病证结合模式研制的BE-PRO初表基础上,基于临床调查数据,联合运用经典测量理论和现代测量理论（项目反应理论、结构方程模型）筛选并优化条目,形成BE-PRO
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目的基于课题组前期研制的病证结合模式下支气管扩张症患者报告结局（BEPRO）初表,进一步形成BE-PRO量表并进行评价,为支气管扩张症临床诊疗决策及疗效评价提供测评工具。方法按照国际PRO量表研制的规范流程,成立多学科研究小组。在课题组前期结合病证结合模式研制的BE-PRO初表基础上,基于临床调查数据,联合运用经典测量理论和现代测量理论（项目反应理论、结构方程模型）筛选并优化条目,形成BE-PRO量表,并评价BE-PRO量表的信度、效度、反应度、区分度和可行性,同时评价条目属性及回答条目选项分布特征。结果第一部分BE-PRO量表研制1临床调查一般情况发放230份BE-PRO量表,回收问卷225份,有效问卷223份,回收率为97.82%,有效率均为99.11%。平均调查用时为11.42±6.44分钟。2条目筛选与优化基于CTT方法,采用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、Cronbach’sα系数法,考虑删除条目9个。基于SEM方法,采用验证性因子分析,从单个条目的信度系数,量表各领域的组合信度、收敛效度,整体模型的适配度为依据,考虑删除条目6个。3 BE-PRO量表形成综合上述2种分析方法和小组讨论,最终确定删除条目8、条目9、条目10、条目12、条目16、条目17、条目18、条目21、条目22、条目27,合并条目13、条目15为一个条目,修改条目7内容,形成BE-PRO量表:由5个领域、16个条目组成。第二部分BE-PRO量表的评价1现场调查一般情况共发放160份BE-PRO量表,回收有效问卷160份,回收率及有效率均为100%。平均调查用时为9.07±4.35分钟。2量表测量学特性评价2.1信度BE-PRO总量表的Cronbach’sα系数为0.912,各领域的Cronbach’sα系数范围为0.762~0.926,分半信度评价中Spearman-Brown系数为0.856,Guttman Split-Half系数为0.853,BE-PRO量表的总体信度较高。2.2效度内容效度BE-PRO量表研制过程中,均有患者和/或专家参与,确保其具有良好的内容效度。且各条目与所属领域、各领域与总量表的相关系数均大于0.5（p＜0.001）,BE-PRO量表内容效度较好。结构效度各条目在所属领域的因子载荷量范围为0.52~0.98,生理领域、心理领域、环境领域、社会领域、满意度领域的CR值分别为0.827、0.927、0.851、0.776、0.767,AVE值分别为0.448、0.808、0.670、0.635、0.622;模型适配度指标NC为1.741,RMSEA为0.068,GFI为0.892、AGFI为0.839、NFI为0.915、CFI为0.961,模型拟合良好,BE-PRO量表具有良好的结构效度。效标效度BE-PRO量表总分与SF-36生活质量调查表得分相关系数为-0.773,与QOL-B量表得分相关系数为-0.8,其绝对值均大于0.4,效标效度较好。2.3反应度比较BE-PRO量表前后两次得分的差异,配对t检验结果显示两次得分的差异具有统计学意义,BE-PRO量表的反应度较好。2.4区分度将量表总分分为低分组和高分组,各条目得分差异在低分组和高分组均具有统计学意义（p＜0.001）,量表总体区分度较好。2.5可行性量表回收率及有效率均为100%,平均完成时间9.07分钟。3基于项目反应理论的条目分析与评价通过项目反应理论分析BE-PRO量表条目的区分度（a）和难度（b）,区分度（a）范围为0.81~2.70,难度（b）范围为-4.55~6.88,BE-PRO量表条目的区分度能力设置合理。4天花板与地板效应各条目构成比范围最低选项为1.9%~15.0%,最高选项为0%~3.1%,均小于15%,不存在天花板及地板效应。结论1 BE-PRO量表由5个领域、16个条目组成,其中生理领域6个条目,心理领域3个条目,环境领域3个条目、社会领域2个条目和满意度领域2个条目。2 BE-PRO量表具有良好的信度、效度、反应度、区分度及可行性,条目属性较好,条目回答问题选项分布合理。
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