荷泽降脂口服液治疗脾虚痰瘀型非酒精性脂肪肝的临床观察

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目的:探讨中药制剂荷泽降脂口服液对脾虚痰瘀型非酒精性脂肪肝的临床疗效,为方便有效地治疗非酒精性脂肪肝提供新的思路。  方法:利用电脑产生随机数字,将120例诊断为脾虚痰瘀型非酒精性脂肪肝的病例随机分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予上海市中医医院院内制剂荷泽降脂口服液,每次10ml,每日3次口服,对照组给予西药多烯磷脂酰胆碱胶囊,每次456mg,每日2次口服,两组均观察四个月,分别记录两组治疗前、后的腹部彩超,两组治疗前、治疗8周、治疗16周的肝功能(包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷胺酰转肽酶及总胆红素)、血脂(总胆固醇、甘油三酯)、血粘度、早期肝纤维化(透明质酸酶、层粘连蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、Ⅳ型前胶原肽),以及治疗前、治疗2周、4周、8周、12周、16周的中医症候(右胁胀满或刺痛、脘闷腹胀、倦怠乏力、食欲不振、神疲懒言、大便溏薄)和体重、腰围,计算其体重指数,并记录试验期间出现的不良反应。  结果:经过四个月的治疗,两组均未出现不良反应。两组患者治疗后肝/脾CT值均有上升,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后腹部彩超均有改善,且治疗组优于对照组(P<0.05);两组的中医症候积分总分均较治疗前下降,治疗后中医症候总积分组间比较差异有统计学意义(P<0.05),且单项症状方面,荷泽降脂口服液能明显改善脘闷腹胀,疗效较对照组明显(P<0.05);两种药物均可降低患者的体重指数(P<0.05),且治疗组的下降趋势较对照组明显(P<0.05);两种治疗方案对于肝功能的改善疗效相近,其中,两种药物均可降低谷草转氨酶、碱性磷酸酶(P<0.05);对血脂的改善疗效相近,两种方案均可降低血清总胆固醇(P<0.05);两种药物对血粘度、早期肝纤维化均无影响。  结论:1.荷泽降脂口服液对于脾虚痰瘀型非酒精性脂肪肝的影像学(肝/脾CT值、腹部彩超)改善有良好的作用;2.能缓解脾虚痰瘀型非酒精性脂肪肝患者的中医症候,尤其是脘闷腹胀、食欲不振等症状;3.能降低患者的体重指数;4.能降低谷草转氨酶、碱性磷酸酶;5.能降低血清总胆固醇;6.本院内制剂无明显不良反应。
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