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目的:通过观察中医“心身同治”治疗方案对缓解伴有情志障碍的围绝经期患者躯体症状及心理障碍的疗效,以初步评价本方案治疗绝经综合征的有效性与安全性,以期为形成科学的、规范的、有效的缓解绝经综合征临床症状的中医“心身同治”方案提供有效的循证证据。方法:将符合西医诊断标准和中医证候标准的31例伴有情绪障碍的绝经综合征患者随机分为试验组及对照组,对照组予中药协定处方免煎颗粒口服治疗,每天一次,每次两包,饭后冲服,治疗2个月。试验组在对照组治疗基础上配合中医情志疗法:①诱导尽吐其情,了解病结所在:于就诊第一周实施,治疗时间为15-20分钟。②悲胜怒,引导宣泄:数问其情后,让病人观看悲剧片,于就诊第一周实施,治疗时间为15—20分钟。③喜胜悲忧,发挥情志正性效应:让病人观看喜剧片,于就诊第二周开始,治疗时间为每次15-20分钟,两周一次,连续治疗两次。两组均治疗2个月后通过观察治疗前后KI量表、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、Greene量表、绝经综合征中医评定量表积分变化进行疗效比较。结果:(1)综合疗效比较,根据改良Kupperman评分法,试验组:痊愈4例,显效4例,有效6例,无效1例,总有效率93.33%;对照组:痊愈3例,显效4例,有效5例,无效2例,总有效率85.71%;组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2) Kupperman各条目症状积分比较,在改善失眠、易激动、抑郁方面,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组优于对照组;改善潮热出汗、感觉异常、眩晕、疲乏、骨关节肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁行感、性交痛、泌尿系刺激症状方面,组间比较差异无统计学(P>0.05),说明两组在改善以上症状方面疗效相当。(3)情绪障碍量表积分比较,焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)积分试验组与对照组组间比较均有统计学意义(P<0.05),说明在改善焦虑、抑郁的情绪障碍方面试验组优于对照组。(4) Greene量表总积分比较,试验组与对照组Greene量表总积分组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗后积分差值组间比较有统计学意义(P<0.05)。(5)K工量表总积分比较,试验组与对照组组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后积分差值组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(6)绝经综合征中医评定量表总积分比较,试验组与对照组组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后积分差值组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(7)安全性结果:未见不良反应和有临床意义的异常理化检查指标,临床应用较安全。结论:根据绝经期综合征的临床表现和心理特点,形成的中医“心身同治”治疗方案不仅能有效改善伴有情绪障碍绝经综合征患者焦虑、抑郁的心理障碍,在改善潮热汗出、失眠、心悸、眩晕、头痛、骨关节肌肉痛方面均有良好的治疗作用,且在改善绝经综合征患者情绪障碍方面本方案优于单独使用中药治疗,可见中医“心身同治”方案对伴有情绪障碍绝经综合征患者有较为良好的改善作用,能有效的稳定绝经综合征病情、提高日常生活质量,可在临床上进一步推广。