目的:根据国内外医学统计数据显示采用医用内窥镜系统进行的微创手术占比外科手术总量的80%以上,医用内窥镜系统按照功能结构可划分为光学、成像处理和显示存储三部分,随着使用时间或使用次数的增加,其性能会出现下降,尤其是冷光源、导光光缆、光学镜随着使用时间和消毒灭菌次数的增加,三者性能都会明显下降,导致视野变暗、图像质量变差,如果图像质量不能满足临床诊断治疗需求,会造成漏诊、误诊等医疗事故。本研究旨在设计一套满足临床需求、实际可行的医用内窥镜系统检测装置和检测方法,方便临床人员把握内窥镜系统的整体性能,及时排除潜在隐患,对于提高医疗质量、降低医疗风险,降低医疗设备使用成本,具有非常重要的意义。方法:本研究从医用内窥镜系统的基本成像原理出发,参照行业标准,设计了内窥镜系统检测固定装置和检测方法,利用此装置对内窥镜系统的冷光源、导光光缆、硬性内窥镜光学系统部分进行照度检测;同时把畸变、分辨率、色彩还原三种图像质量评价标准测试卡安装在检测固定装置内,直接保存医用内窥镜系统输出原始图像,通过i Qs Test图像质量综合测试软件进行分析;设计程序通过输入检测数据可最优组合内窥镜系统。创新之处在于:一是利用冷光源、导光光缆、硬性内窥镜的不同组合方式来进行检测分析,减少了对专业设备的依赖;二分析的是临床医生最关心的内窥镜系统最终成像质量。结果:通过该设计的装置和方法对在用的5套医用内窥镜系统定期进行测量分析,取得的指标分别为冷光源、导光光缆照度衰减曲线、导光变化率、畸变、分辨率和色彩还原度,对整体评价内窥镜系统成像,提供了数据支持,比分注册单元进行评价更切合临床实际需求。结论:本研究中利用设计的固定装置和检测方法,通过检测的数据分析能够得出冷光源、导光光缆、硬性内窥镜随着使用时间和使用次数增加其光学性能的下降趋势,能够判断出哪一部件不能满足使用要求,实现了动态监测,为实现内窥镜系统精细化管理打下了基础,通过检测数据积累,进一步优化检测评价方法,指导临床合理搭配内窥镜系统各组成部分。