目的:
　　本课题拟通过前瞻性随机对照研究方法，观察与分析四妙丸加减配合西药治疗高尿酸血症(HUA)患者的临床疗效，评价其对HUA患者临床症状及实验室指标的改善作用，并初步探讨其对血尿酸(SUA)水平的影响作用，为中药组方防治HUA提供初步理论支持与临床依据。
　　方法:
　　本病例研究简单分为对照组23人，试验组25人，共纳入48例患有HUA的患者，两组均以基础的西药非布司他治疗，试验组在西药基础治疗上联用中药组方进行联合治疗，连续进行随机观察12周;记录了治疗前、后两组HUA患者的症状、血尿酸(SUA)、血肌酐(SCr)、尿素氮(SUA)、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)等相关的检验指标及其临床症状发生变化的情况，最后通过spss20.0软件分析对所有患者收集得到的数据和结果进行了统计和对比分析，比较两组对治疗方案的疗效及其安全性。
　　结果:
　　1.两组一般临床资料比较:
　　两组患者治疗前后在年龄及性别、有无急性局部痛风发作等的比较，分析结果均在P值上＞0.05，基线均衡，未见任何临床统计学的明显差异。
　　2.两组HUA患者治疗前后临床相关安全性疗效评价两个指标的综合比较:
　　对照组和治疗组在治疗前后临床相关的安全性评价指标(SCr、BUN、ALT、AST)各时间点与对照组间的比较，P值均＞0.05，均未见明显统计学的差异。
　　3.两组患者中医证候总积分比较:
　　中药组方联用非布司他的中医证候积分改善总有效率显著高于非布司他片(P＜0.05)。
　　4.两组患者治疗前后SUA比较:
　　(1)治疗前后组间不同时间点SUA比较(P＞0.05)，无统计学差异;
　　(2)试验组两两时间点组内比较:均有统计学差异(p＜0.05)。
　　(3)对照组两两时间点组内比较:对照组在治疗后第8周和第12周的SUA比较(P＞0.05)，无统计学意义，说明第8周以后的SUA平均值较稳定，与第12周的SUA值比较相比变化不大，其余两两时间点组内比较均为有统计学分析意义(P＜0.05)。
　　5.两组患者疗效评价:
　　(1)中医证候疗效积分比较:按照四分类占比，中药组方联用非布司他片与单用非布司他片均能有效降低HUA患者的中医证候积分(P＜0.05)，但中药组方联用非布司他在改善中医证候积分方面显著优于非布司他片(P＜0.05)。
　　(2)临床疗效比较:临床疗效的两组患者比较结论差不多，早期临床数据试验组25例，临床总有效率96.00％;早期临床数据对照组23例，临床总有效率95.65％，按四分类占比及总有效率比，两组均未见统计学差异(P＞0.05)。
　　6.中药组方联合非布司他治疗比单纯非布司他治疗的对比中尽管降尿酸没有明显的优势，但是改善中医症状、证候明显，且用药安全。
　　结论:
　　非布司他联用中药组方治疗脾肾亏虚，湿热瘀阻证型的HUA患者，可以改善中医证候及症状，能降SUA浓度的作用，安全性方面可靠，中药组方在一定程度可以调节身体机能，缓解西药的肝肾毒性，对于长期稳定SUA，中药组方联合西药非布司他优于单用非布司他，具有临床研究发展和应用的前景。