兰鹤百草颗粒由人参、绞股蓝、仙鹤草等制成，是根据著名老中医在多年临床经验基础上总结出来的药方研制而成的新药。该药具有补气生津，清热解毒，活血消肿，软坚散结的功效。本文对肿瘤治疗的方法、中药复方治疗肿瘤以及人参、绞股蓝、仙鹤草、乌梅等的化学和药理研究进行了文献综述。本文按《新药审批办法》中药六类新药的研制要求，对兰鹤百草颗粒的药学部分进行了系统的研究，根据处方中各药主要成分的不同理化性质，结合药理实验，对工艺路线进行了设计，并利用充分翔实的实验数据，证明了该工艺的科学性和可行性。兰鹤百草颗粒的质量标准中详细介绍了药材及制剂的定性、定量的研究，建立了仙鹤草、甘草和乌梅的定性鉴别方法，以及测定制剂中人参皂苷Rg₁的HPLC法。系统方法学实验表明方法操作简便、准确可靠。对兰鹤百草颗粒制剂进行了初步稳定性研究，结果表明该制剂在0月至3月期间内质量稳定。此外，我们委托上海医药工业研究院对兰鹤百草颗粒进行了药效实验，结果表明该制剂具有扶正祛邪的作用。