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背景乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤。乳腺癌的治疗采用结合手术、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等多种治疗方法的个体化综合治疗。内分泌治疗在乳腺癌的综合治疗中占有至关重要的地位。根据2012年的美国国家综合癌症网络(national comprehensive cancer network, NCCN)乳腺癌临床实践指南建议,雌激素受体和/或孕激素受体表达阳性的乳腺癌患者术后需要接受至少五年的辅助内分泌治疗,在长期治疗过程中患者的服药依从性是保证治疗疗效的关键因素。国外大量研究结果显示,乳腺癌患者内分泌药物服药依从性普遍欠佳,国内尚缺乏科学、严谨的研究来描述我国乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性现况和影响因素,有效、可行的改善我国乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性的措施亟待探索。因此,本研究旨在描述我国乳腺癌患者内分泌治疗的服药依从性现况,分析其影响因素,评价护士主导的个体化随访对提高乳腺癌患者术后辅助内分泌治疗服药依从性的效果,为了解我国乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性现状以及护理相关政策的制定提供依据。目的描述乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性现状,分析乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性的影响因素,评价护士主导的个体化随访对术后辅助内分泌治疗乳腺癌患者服药依从性和生活质量的影响效果。方法1.计算机检索Cochrane Library、JBI Database of Systematic Reviews、Nursing Consult、MEDLINE、EMbase、Pubmed、 Web of Knowledge、CBMdisc、万方数据库中关于乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性的调查研究、队列研究、病例对照研究和随机对照试验研究,并进一步筛检纳入文献的参考文献。由三名研究者对文献质量进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的24篇研究报道进行内容分析。2.回顾274名2006年在复旦大学附属肿瘤医院确诊并接受手术的受体阳性的乳腺癌患者的病史,查阅并摘录2006年至2012年内分泌治疗期间所有门诊续药记录,分别计算每位患者的服药时间、药物占有比(MPR)。描述采用Cox风险比例模型分析影响中断服药的因素。3.采用关键知情人访谈法,对15名医务人员和10名接受内分泌治疗的乳腺癌患者开展个人深入访谈,探讨我国乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性现状和影响因素。4.根据前期研究结果,进一步完善干预方案,编制《乳腺癌患者内分泌药物服药指导手册》,制定半结构式电话随访流程并对参与随访的乳腺专科护士进行培训,通过为期6个月的随机对照试验,采用重复测量的方差分析比较两组研究对象在干预前、干预后3个月、6个月服药依从率、生活质量得分,通过SAS软件采用分类反应变量的多组重复测量资料的加权最小二乘分析法比较两组研究不同时间点治疗相关症状的发生率。结果1.系统评价部分共纳入24篇文献,其中队列研究14篇,调查研究9篇,随机对照试验研究1篇,研究样本量为26-13593人不等。研究报道显示64%-94%的乳腺癌患者根据医嘱接受内分泌药物治疗。10%-19%服用内分泌药物的病人在开始服药一年内中断服药(停止服药180天以上)。在坚持服药5年的乳腺癌患者中,有31%-54%的患者服药依从性不佳(服药依从率<80%)。两级分化的年龄(≥65岁或<45岁)以及合并症是中断服药的主要暴露因素。2.纳入研究的274名乳腺癌患者坚持内分泌治疗的平均时间为34.6±21.7月。83名(30.3%)患者从未发生过中断服药,坚持完成五年内分泌治疗,发生过中断服药的191名患者中有87名患者在中断服药后重新开始内分泌治疗。83名坚持完成内分泌治疗的患者的五年总体MPR值分别为:0.94+0.11、0.90±0.14、0.93±0.09、0.89±0.13和0.80±0.20。服用他莫昔芬的患者发生中断服药的风险为芳香化酶抑制剂的2.94倍;服药期间从未换药的患者发生中断服药的风险是换药1次患者的1.79倍,服药期间从未换药的患者发生中断服药的风险更高。3.医务人员和患者个人深入访谈内容分析结果显示:乳腺癌患者术后辅助内分泌治疗服药依从性不佳的行为多样,中断服药是主要表现形式。患者服药依从性受到来自患者自身、疾病情况、治疗情况、社会/经济情况以及医疗照护系统多方面因素的印象。患者在副作用与疗效之间的权衡决定其服药依从性,目前乳腺癌患者对内分泌治疗的认识尚不够充分,在内分泌治疗期间缺乏实时监测指标和与专业人员的沟通渠道。4.护士主导的个体化随访能够显著提高患者在干预3个月、6个月后的服药依从率,改善了生活质量中内分泌症状维度的总体得分,尤其是在盗汗、潮热、体重增加三个症状的改善显著。结论1.乳腺癌患者内分泌治疗的服药依从状况亟待改善,尚缺乏提高乳腺癌患者内分泌治疗服药依从性的干预性研究;2.术后辅助内分泌治疗乳腺癌患者服药依从性呈两极分化现象,重点关注患者在治疗期间的服药持续性。3.在未来的研究和临床实践中,需要特别重点关注服用他莫昔芬的患者,并且采取有效措施保证患者内分泌药物的可获得性;4.患者对内分泌治疗的认识欠缺、副作用和医患沟通是影响患者服药依从性的重要影响因素。要提高乳腺癌患者内分泌治疗的服药依从性,亟待个体化、持续跟进的随访模式;5.护士主导的个体化随访可以提高术后辅助内分泌治疗乳腺癌患者的短期服药依从率,改善内分泌相关症状。