以黄芪为主要原料的芪龙胶囊,可益气活血、化瘀通络,用于治疗缺血性中风(脑梗塞)中经络恢复期气虚血瘀症。目前,芪龙胶囊和黄芪配方颗粒的生产过程中还存在诸如黄芪的有效成分未充分利用、生产效能不能达到最大化等问题,这说明其提取工艺还有待优化。为了优选出作为芪龙胶囊和黄芪配方颗粒主要原料的黄芪的最佳提取工艺,本论文以黄芪配方颗粒的提取工艺、芪龙胶囊中黄芪的提取工艺作为参考,从化学成分和药效作用两种角度综合评价黄芪提取工艺的关键环节。具体内容如下:(1)不同提取工艺条件下的黄芪水提物和醇提物的出膏率及有效成分转移率考察研究通过剖析在传统中医中药理论指导下配伍的芪龙胶囊和以现代工艺技术生产的配方颗粒的生产工艺后,对黄芪提取工艺的关键环节中水提和醇提的提取终点时间、提取过程次数和提取溶剂用量进行梯度设定和优化。考察不同工艺条件下黄芪水提和醇提的出膏率,考察UPLC-MS/MS法测定黄芪水提物中黄芪甲苷含量的方法学并测定其含量,考察HPLC法测定黄芪水提物中毛蕊异黄酮苷含量的方法学并测定其含量,考察HPLC-MS/MS法测定黄芪醇提物中的黄芪甲苷含量的方法学并测定其含量。根据这些测得的含量计算转移率并得到正交实验结果和方差分析结果,优选最佳水提和醇提工艺。实验证明,从出膏率和有效成分的转移率方面考虑,水提最佳工艺为加水8倍量,提取2次,每次1小时;醇提最佳工艺为加醇10倍量,提取1次,共3小时,并且设置的3个因素中,乙醇用量对黄芪甲苷的转移率影响具有统计学差异(P<0.05)。(2)不同提取工艺条件下的黄芪总皂苷对其作用的斑马鱼节间血管生长的影响研究结合化学成分并以黄芪配方颗粒的提取工艺、芪龙胶囊中黄芪的提取工艺作为参考,醇提后过大孔树脂得到黄芪总皂苷,以黄芪总皂苷为研究对象,应用斑马鱼节间血管(intersegmentaL vesseLs,ISV)损伤模拟患者心肌细胞损伤或坏死症状,考察黄芪总皂苷对斑马鱼血管再生作用,测定其血管再生率,建立一种灵敏的、可行的、重复性好的黄芪总皂苷促斑马鱼ISV生成试验方法,通过实验发现瓦他拉尼碱小分子抑制剂(PTK787)浓度为0.3 μg/mL建立斑马鱼ISVs破损模型试验效果最佳,通过斑马鱼活体实验,选择10 μL作为黄芪皂苷提取物的最佳加入量。实验结果表明:设置的3个因素中,乙醇用量对黄芪总皂苷作用的斑马鱼节间血管生长的影响具有统计学差异(P<0.05)。通过综合黄芪总皂苷促进斑马鱼节间血管的相对增长率以及之前醇提环节的出膏率和黄芪甲苷转移率得到总评分,进一步得到正交实验结果和方差分析结果,优选黄芪总皂苷的最佳提取工艺为加醇10倍量,提取1次,共3小时,并且设置的3个因素中,乙醇用量对总评分的影响具有统计学差异(P<0.05)。综合以上研究,对芪龙胶囊的生产过程提取环节提出以下改进建议:醇提环节中,将提取时间控制在3小时左右;适当控制提取次数,选择1次最佳。水提环节中,选择8倍量水为加水量;适当控制提取时间,选择1小时最佳。对黄芪配方颗粒的生产过程提取环节提出以下改进建议:醇提环节中,适当增加提取时间,控制在3小时左右。水提环节中,减少提取时间,选择1小时最佳。另外针对不同的病症,黄芪中发挥药效的物质也不一定相同,因此需要根据不同的症型和有效成分含量的高低来具体调整黄芪配方颗粒的提取工艺。